אישור FDA לדפיברילטור ה-Iperia של ביוטרוניק

דרוג:

חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של טכנולוגיות רפואיות בתחום הקרדיולוגיה, דיווחה כי קיבלה את אישור ה-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) לשימוש במשפחת ה-Iperia - סידרת הדפיברילטורים (ICD - דפיברילטור אוטומטי מושתל) של ביוטרוניק המאפשר  לחולים בעלי כשל לבבי, מושתלי דפיברילטור, לעבור סריקות גוף מלא של MRI ללא חשש – בהווה ובעתיד. 

טכנולוגיית ה- ProMRI של ביוטרוניק מאפשרת לחולים שבגופם הושתלו מערכות מורשות לעבור סריקות MRI בגוף מלא עד לדרגה של 1.5 טסלה. חשיבות החידוש נובעת מתהליכי הזדקנות האוכלוסייה ושכיחותן ההולכת וגוברת של תחלואות נלוות, כגון שבץ, גידולי מוח או בעיות אורטופדיות שונות, המאובחנות באופן היעיל ביותר על ידי סריקת MRI. ה-MRI הינו כלי חשוב ביותר, במיוחד עבור חולים צעירים להם מומלץ להימנע מחשיפה לקרינת רנטגן או סריקות CT, או חולים עם גידולי מוח. האישור שניתן כולל את מכשירי ה-Iperia DR-T ואת ה-Iperia DX, המערכת ההיברידית הראשונה והיחידה שמשלבת את היתרונות של מכשירים חד-חדריים ודו-חדריים. על פי ההערכה, 75 אחוז ממושתלי הקוצבים או הדפיברילטורים יצטרכו לעבור לפחות סריקת MRI אחת בימי חייהם. עד לאחרונה, מושתלי דפיברילטורים היו מנועים מלעבור בסורקי MRI. ביוטרוניק היא מהחברות הראשונות בארה״ב בעלות מכשירים המאפשרים מהלך זה. 


דוניצה תקשורת -- www.donitza.co.il --- [email protected] -- 03-5167336
תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

Quit Like Sweden מציינת ציון דרך היסטורי בשוודיה היום, הכריזו השבדים באופן רשמי על הפיכת המדינה לנק
EAACI תשיק את יום המודעות העולמי לאנפילקסיס ב-21 בנובמבר ב-FAAM-EUROBAT 2024 האקדמיה האירופית לאלרגיה ואימונולוגיה קלינית (EAAC
דיקור סיני לגיל המעבר דיקור סיני לגיל המעבר מציע גישה טבעית ויעילה להקלה
Recursion מכריזה על המטופל הראשון שקיבל מינון במחקר קליני שלב 2 של REC-3964, מולקולה קטנה פוטנציאלית ראשונה מסוגה, פומית ולא אנטיביוטית לזיהום חוזר של Clostridioides difficile Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה
יעילות הדיקור הסיני בטיפול בכאבים בפי הטבעת הדיקור הסיני מציע פתרון יעיל, בטוח וללא תופעות לוו
Recursion מכריזה על אישור ה-FDA לבקשת חקירה ליישום תרופה חדשה עבור REC-1245, פוטנציאל לשחיקת RBM39 ראשון מסוגו לגידולים מוצקים ולימפומה מועשרים בסמנים ביולוגיים Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה
Curium מכריזה על שותפות אסטרטגית עם PeptiDream לטיפול ממוקד מטרה בסרטן הערמונית ביפן Curium (קוריום), מובילה עולמית ברפואה גרעינית, הוד
דיקור סיני כמענה הטבעי לתסמונת קדם-וסתית דיקור סיני עשוי להיות התשובה לנשים הסובלות מתסמונת
Minovia Therapeutics מודיעה על אישור ה- FDA לבקשת IND לניסוי קליני שלב Ib של MNV-201 בתסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון נמוך Minovia Therapeutics Ltd, חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב
אנטרה ביו ו-OPKO Health מעדכנות על תוצאות PK/PD של טבליות פפטיד Oxyntomodulin פומיות (GLP-1/Glucagon) המיועדות להשמנת יתר והפרעות מטבוליות אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטר
BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה .BeiGene, Ltd (נאסד"ק: BGNE, HKEX: 06160, SSE: 688
דו"ח חדש של קרן Access to Medicine חושף עד כמה מאמצי הגישה של חברות התרופות הממוקדות במטופלים הם יעילים הדו"ח האחרון של קרן Access to Medicine בוחן לראשונ
Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה
הצלחת השוק העולמי של HemoHim נובעת מבקורת איכות קפדנית HemoHim מזון פונקציונלי בריאותי שפותח על ידי Kolma
EB613 של אנטרה, טיפול ראשון בטבליות במינון חד יומי PTH (1-34) המיועד לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה- נבחר להצגה בכנס השנתי ASBMR 2024 –צפוי גם עדכון מרכזי לגבי SABRE אנטרה ביו Entera Bio Ltd (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה
קובעי המדיניות צריכים להכיר בטיפולי בריאות למניעה עצמית #SelfCareIsHealthcare בניסיון הקמפיין להתמודד עם אתגרי הבריאות העולמיים הפדרציה העולמית לטיפול עצמי (GSCF) The Global Self
Kolmar Korea משתפת פעולה עם Amazon כדי לתמוך בהתרחבות הגלובלית של חברות K-beauty Kolmar Korea (KRX: 161890) משלבת כוחות עם אמזון ((
CSL Behring מכריזה על שני חולים ראשונים שטופלו ב- HEMGENIX® (etranacogene dezaparvovec) טיפול גנטי להמופיליה B באירופה מובילת הביוטכנולוגיה העולמית CSL Behring (ASX: CSL
רמות המתח הנפשי צונחות ברחבי העולם, אך היקף החוויות השליליות עולה בארצות הנמצאות במשבר בשנת 2023 העולם היה נגוע בסכסוכים - המלחמה בין אוק
Allecra Therapeutics ו-Acino חתמו על הסכם רישוי ואספקה ​​בלעדיים עבור EXBLIFEP®, האנטיביוטיקה החדשנית של Allecra באזור מועצת שיתוף הפעולה של מדינות המפרץ ודרום אפריקה Allecra Therapeutics ו-Acino הודיעו על חתימה על הס
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)