אישור FDA לדפיברילטור ה-Iperia של ביוטרוניק

דרוג:

חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של טכנולוגיות רפואיות בתחום הקרדיולוגיה, דיווחה כי קיבלה את אישור ה-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) לשימוש במשפחת ה-Iperia - סידרת הדפיברילטורים (ICD - דפיברילטור אוטומטי מושתל) של ביוטרוניק המאפשר  לחולים בעלי כשל לבבי, מושתלי דפיברילטור, לעבור סריקות גוף מלא של MRI ללא חשש – בהווה ובעתיד. 

טכנולוגיית ה- ProMRI של ביוטרוניק מאפשרת לחולים שבגופם הושתלו מערכות מורשות לעבור סריקות MRI בגוף מלא עד לדרגה של 1.5 טסלה. חשיבות החידוש נובעת מתהליכי הזדקנות האוכלוסייה ושכיחותן ההולכת וגוברת של תחלואות נלוות, כגון שבץ, גידולי מוח או בעיות אורטופדיות שונות, המאובחנות באופן היעיל ביותר על ידי סריקת MRI. ה-MRI הינו כלי חשוב ביותר, במיוחד עבור חולים צעירים להם מומלץ להימנע מחשיפה לקרינת רנטגן או סריקות CT, או חולים עם גידולי מוח. האישור שניתן כולל את מכשירי ה-Iperia DR-T ואת ה-Iperia DX, המערכת ההיברידית הראשונה והיחידה שמשלבת את היתרונות של מכשירים חד-חדריים ודו-חדריים. על פי ההערכה, 75 אחוז ממושתלי הקוצבים או הדפיברילטורים יצטרכו לעבור לפחות סריקת MRI אחת בימי חייהם. עד לאחרונה, מושתלי דפיברילטורים היו מנועים מלעבור בסורקי MRI. ביוטרוניק היא מהחברות הראשונות בארה״ב בעלות מכשירים המאפשרים מהלך זה.