דרוג:

RGC-COV19^TM של Regencell Bioscience  הוכיח יעילות בהפגת תסמיני קוביד-19 קלים עד בינוניים במהלך תקופת הטיפול בת 6 הימים בניסוי היעילות שלה ב- EARTH

*36 מתוך 37 חולי קוביד-19 שטופלו בניסוי, המייצגים כ-97.3% מהחולים, דיווחו כי כל הסימפטומים נעלמו במהלך תקופת הטיפול בת 6 ימים למעט אובדן או ירידה בחוש הטעם והריח ("תפקוד חושי") ושיעול ארעי . המספר הגבוה ביותר של תסמינים שונים שדווחו עבור כל אדם אחד היה 14.

*15 מתוך 36 החולים חוו תפקוד חושי לקוי לפני קבלת הטיפול. מבין 15 חולים אלה, 5 התאוששו בתפקודים החושיים שלהם בעוד 10 הנותרים הראו שיפורים בסוף תקופת הטיפול 6 ימים.

*31 מתוך 37 חולי קוביד-19, המייצגים כ -83.8% מהחולים, דיווחו על הפגת סימפטומים אחד או יותר לאחר נטילת מנה מלאה אחת של RGC-COV19^TM  (יום אחד של טיפול) כאשר המספר הגדול ביותר של תסמינים פג לאחר יום אחד של טיפול להיות 7.

*מתוך 37 חולים, 9 חולים חוו שילוב של קוצר נשימה (קשיי נשימה) וכאבים מתמשכים בחזה. 6 מתוך 9 חולים אלה כבר לא חוו קשיי נשימה ו/או כאבים מתמשכים בחזה לאחר מנה מלאה אחת של RGC-COV19^TM.

*כל 23 החולים שהתחילו לקחת RGC-COV19^TM  בתוך 3 ימים מן הופעת הסימפטומים לקח בממוצע של כ 3.2 ימים להפגת כל הסימפטומים, למעט תפקוד חושי ושיעול מדי פעם.

*כל 14 החולים שהחלו לקחת RGC-COV19^TM  בין 4 ל 5 ימים מן הופעת הסימפטומים לקח בממוצע של כ 3.6 ימים לחיסול כל הסימפטומים, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מדי פעם.

הונג קונג, 16 בפברואר 2022, (BUSINESS WIRE):

Regencell Bioscience Holdings Limited (נאסד"ק: RGC) ("Regencell" או "החברה") הודיעה היום על תוצאות ניתוח של סך של 37 אנשים שנרשמו להערכה והערכה של RGC-COV19^TM באמצעות גישה הוליסטית ("EARTH") ניסוי יעילות שנערך על ידי Regencell Bioscience Asia Limited ("Regencell אסיה") של המועמד החדש שלה קוביד-19 אוראלי TCM RGC-COV19^TM  (Regencell Bioscience  (RGCA-CV01) ניסוח נוזלי). התוצאות טרם נבדקו על ידי עמיתים. עם השלמתו המוצלחת של ניסוי היעילות של EARTH, RGC-COV19^TM  יכול לשמש באופן רחב יותר לטיפול באוכלוסייה המחפשת גישה טבעית והוליסטית כדי להפחית ולחסל ביעילות את תסמיני קוביד-19 ולהפחית את הסיכון לאשפוז ולמוות.

"תוצאות EARTH  מסמנות מסע חשוב עבור החברה במטרה להציל ולשפר את חייהם של חולים בכל רחבי העולם. בעוד מקרי קוביד-19 ממשיכים לעלות ברחבי העולם בשנת 2022, יש דחיפות למצוא גישה הוליסטית לטיפול בקוביד-19. על ידי הקמת Regencell אסיה ובאמצעות הממצאים הראשוניים של EARTH, אנו מקווים שהתהליך של מציאת טיפול טבעי חלופי לקוביד-19 - יואץ. תוצאות אלה מדגישות את הפוטנציאל של מתן טיפול טבעי והוליסטי לקוביד-19", אמר ג'י יאנג לי (ג'יי), מנכ"ל ומייסד שותף של Regencell Asia.

אודות EARTH Efficacy Trial

המטרה העיקרית של EARTH  היא להעריך את היעילות של TCM של Regencell Bioscience – RGC-COV19^TM  (Regencell Bioscience  (RGCA-CV01) תכשיר נוזלי) בהפחתת וביטול תסמיני קוביד-19 באמצעות גישה הוליסטית בתוך תקופה של 6 ימים.

EARTH היה ניסוי יעילות ישיר שנערך בין ה-1 באוקטובר 2021 ל-31 בינואר 2022. קריטריוני הזכאות דרשו כי לכל המטופלים יהיה אישור מעבדה לאימות ויראלי של SARS-CoV-2 תוך 3 ימים לפני הטיפול ועם תסמינים בתוך 5 ימים לפני הטיפול.

בהתבסס על הקריטריונים הללו , חולים שהיו לא-סימפטומטיים נדחו ו -37 אנשים אקראיים בסופו של דבר אושרו לניסוי. החולים הרשומים היו בגילים 5-61 ומגזעים שונים, רקע אתני ורקעים סוציו-אקונומיים שונים. 23 אנשים היו ממוקמים בקואלה לומפור ובסרמבאן, מלזיה ואילו 14 האנשים האחרים היו ממוקמים בקליפורניה, ארצות הברית. 23 מתוך 37 החולים הרשומים החלו לקחת RGC-COV19^TM  תוך 3 ימים מהתסמינים תחילתם ו -14 החולים הנותרים החלו לקחת RGC-COV19^TM  בין 4 ל 5 ימים של הופעת הסימפטומים.

בניהול EARTH, Regencell אסיה הגדירה מקסימום של 6 ימים של טיפול לכל מטופל. חולים רשומים נדרשו לדווח על תסמיני קוביד-19 שלהם מדי יום על פי 3 קטגוריות חומרה (קלה, בינונית, חמורה) והרשימה כללה תסמינים כגון חום, עייפות, שיעול, כאב גרון, נזלת, כאב ראש, בחילה, חום, צמרמורות, נמנום, קוצר נשימה, כאבים או לחץ בחזה מתמשך, כאבי שרירים ואי נוחות בבטן. חולים התבקשו גם לזהות כל סימפטומים אחרים שהם חווים. כל מטופל קיבל יומיים של טיפול בהדרגה בעוד תעתיק הפוך פולימראז תגובת שרשרת (RT-PCR) בדיקה עבור חולים במלזיה נערך כל 2 ימים.

בכל פעם שתוצאת בדיקת RT-PCR של מטופל הפכה שלילית או שלמטופלים כבר לא היו תסמיני קוביד-19 (למעט תפקוד לקוי חושי או שיעול מזדמן) במהלך תקופת הטיפול בת 6 הימים, הטיפול הסתיים. בעת קבלת הטיפול ב-TCM, 3 מהם לא חוסנו, 3 חוסנו חלקית ו-31 חוסנו באופן מלא. בסוף הטיפול, המספר הכולל של חולים שתסמיניהם בוטלו לחלוטין במהלך תקופת הטיפול של 6 ימים, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מזדמן, נרשמו כדי לקבוע את היעילות.

אודות EARTH’s Results

היעילות של חיסול סימפטומים מלאים בתוך תקופת הטיפול של 6 ימים

מתוך 37 חולי קוביד-19, 36 חולים היו כל הסימפטומים בוטלו, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מדי פעם, בתוך תקופת הטיפול של 6 ימים. ניסוי היעילות שלנו הראה כי לאחר נטילת RGC-COV19^TM, 97.3% מהחולים היו הסימפטומים שלהם קל עד בינוני וקוביד-19 נעלם, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מדי פעם, בתוך תקופת הטיפול של 6 ימים. 15 מתוך 36 החולים חוו תפקוד חושי לקוי לפני קבלת הטיפול. מבין 15 חולים אלה, 5 התאוששו התפקודים החושיים שלהם בעוד 10 הנותרים הראו שיפורים בסוף תקופת הטיפול 6 ימים.

מתוך 36 החולים, מספר הימים שנדרשו כדי שכל הסימפטומים ייעלמו, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מזדמן, בתוך תקופת הטיפול של 6 ימים, היה יום אחד = 6 חולים, 2 ימים = 7 חולים, 3 ימים = 5 חולים, 4 ימים = 11 חולים, 5 ימים = 4 חולים, ו- 6 ימים = 3 חולים.

חיסול הסימפטומים לאחר מנה מלאה אחת של RGC-COV19^TM

31 מתוך 37 חולי קוביד-19, המייצגים כ -83.8% מהחולים, דיווחו על חיסול של סימפטומים אחד או יותר לאחר נטילת מנה מלאה אחת של RGC-COV19^TM, כאשר המספר הגדול ביותר של תסמינים פגו לאחר יום אחד של טיפול שדווח על ידי חולה. המספר הממוצע של ימים שנדרשו מתחילת הטיפול עבור כל 37 חולי קוביד-19 כדי לחסל את כל הסימפטומים, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מדי פעם, היה כ 3.4 ימים. המספר הגדול ביותר של תסמינים שונים שדווחו על ידי חולים היה 14 והמספר הממוצע של תסמינים שונים שדווחו היה כ -6.

מלזיה – הטיפול המוביל RT-PCR שלילי

מתוך 23 חולים ממלזיה, 10 חולים (המייצגים כ -43.48%) נבדקו שלילי RT-PCR בתוך הטיפול 6 ימים (שלילי RT-PCR ב 2 ימים = 4 חולים, 4 ימים = 4 חולים, 5 ימים = 1 חולה, 6 ימים = 1 חולה). מאז תחילת הטיפול, הימים הממוצעים שנדרשו עבור 10 חולים אלה לבדיקה שלילית הוא 3.5 ימים. הימים המינימליים והמקסימום שנדרשו לחולים בבדיקה שלילית היו 2 ו-6 ימים, בהתאמה. 13 החולים הנותרים בוטלו כל הסימפטומים, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מזדמן, בתוך 6 ימים (ממוצע כ 3.5 ימים) ולכן לא נבדקו עוד עבור קוביד-19.

נטילת הטיפול תוך 3 ימים מהתסמינים הופעת לעומת בתוך 4 עד 5 ימים מן הסימפטומים תחילת

ניתוח ממצאים נוסף העלה כי ל- 23 חולים שהחלו לקחת RGC-COV19^TM  בתוך 3 ימים מן הופעת הסימפטומים לקח בממוצע כ 3.2 ימים לחיסול כל הסימפטומים, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מדי פעם, לפיה המספר המרבי של תסמינים שונים שדווחו על ידי כל אדם אחד היה 14 והמספר הממוצע של תסמינים שונים שדווחו היה 5.

14 החולים הנותרים שהחלו לקחת RGC-COV19^TM  בין 4 ל 5 ימים מן הסימפטומים תחילת לקח בממוצע של כ 3.6 ימים לחיסול כל הסימפטומים, למעט תפקוד לקוי חושי ושיעול מדי פעם, לפיה המספר המרבי של תסמינים שונים שדווחו על ידי אדם אחד היה 13 ואת המספר הממוצע של הסימפטומים שדווחו היה 7.

מצב חיסון

3 החולים שלא חוסנו דיווחו על ממוצע של 3 תסמינים כל אחד וכל 3 החולים לקחו בממוצע כ 2.3 ימים כדי לבטל את הסימפטומים. 3 החולים שחוסנו חלקית דיווחו על ממוצע של 3 תסמינים כל אחד ולקחו בממוצע כ 3.3 ימים כדי שכל הסימפטומים יבוטלו, למעט תפקוד לקוי חושי. 1 מתוך 3 חולים אלה נבדק שלילי RT-PCR לאחר 4 ימים של טיפול. החולים הנותרים שחוסנו באופן מלא דיווחו על מספר ממוצע של 6 תסמינים כל אחד וחולים אלה לקחו בממוצע כ 3.5 ימים עבור כל הסימפטומים כדי להיות מסולק, למעט תפקוד חושי ושיעול מדי פעם. כל החולים שחוסנו קיבלו מנה אחת, מנה כפולה או שילוב של חיסון מפייזר-ביו-טק, מודרנה, אסטרהזנקה, Sinovac-  CoronaVac ו/או ג'ונסון אנד ג'ונסון של ג'נסן.

חולים בסיכון גבוה

מתוך 37 חולים, 9 חולים חוו שילוב של קוצר נשימה (קשיי נשימה) וכאבים מתמשכים בחזה. 6 מתוך 9 חולים אלה כבר לא חוו קשיי נשימה ו/או כאבים מתמשכים בחזה לאחר מנה מלאה אחת של RGC-COV19^TM.

אין תופעות לוואי שליליות

בהתבסס על הנתונים המדווחים על עצמם של החולים, לא היו החמרה של הסימפטומים במהלך ואחרי צריכת RGC-COV19^TM  ואף אחד מהחולים לא חווה תופעות לוואי שליליות לא ידועות.

אין טיפול בתופעות לוואי מתפתחות

בין 3 חולים עם תחלואה כגון זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), אסטמה וסרטן, לא היו תופעות לוואי מתעוררות טיפול ולא הפסקה של RGC-COV19^TM  עקב תוצאות שליליות.

מוות/אשפוז

בסוף ניסוי היעילות של EARTH, אף אחד מהחולים לא אושפז ולא מת.  היעילות של RGC-COV19^TM  לא הושפעה מתזמון הופעת סימפטום או גורם סיכון הבסיסי. התוצאות היו עקביות בכל הגילאים, המגדר, הגזעים והדמוגרפיה האתנית בקרב המטופלים הרשומים.

עוד על EARTH

ישנם מאות מיליוני אנשים שאובחנו עם קוביד-19 ברחבי העולם, וחלקם חווים תסמינים שלאחר קוביד כגון עייפות קיצונית ,קוצר נשימה, בעיות עם זיכרון וריכוז, הלמות לב, סחרחורת, מיחושי חזה  וכאבי פרקים אשר מסווגים כעת כתסמיני קוביד ארוכים.

בעוד שלתסמיני קוביד ארוכים יש השפעות משמעותיות על איכות החיים ויכולת העבודה של אנשים, Regencell Asia  נמצאת בעיצומה של עריכת מחקריה לחולי קוביד ארוכים באמצעות נוסחה טבעית והוליסטית - RGC-COV19^TM  (RGCA-LCV01).

אודות RGC-COV19^TM

RGC-COV19^TM (RGCA-CV01) היא נוסחה נוזלית מחקרית, טבעית, שמטרתה להפחית ולחסל תסמיני קוביד-19.

RGC-COV19^TM ניתן לקחת בבטחה במשך שבועיים עד שלושה שבועות. בניהול EARTH, הטיפול הוגבל ל -6 ימים על מנת להעריך את יעילותו בהפחתת וביטול תסמיני קוביד-19.

Regencell החלה את הגישה המחקרית שלה לטיפול בקוביד-19 כאשר חבר של Regencell נדבק בקוביד-19 במרץ 2020 ומתרגל TCM השתמש בנוסחת TCM הקניינית שלו שבה הוא משתמש במהלך 30 השנים האחרונות לטיפול בחולי הצטננות ושפעת שונים, כולל במהלך התפרצות הסארס בשנת 2003, כדי לטפל בו. רופא TCM טיפל לאחר מכן ב-9 חולי קוביד-19 מרצון בארצות הברית. "מתרגל TCM" מתייחס לשותף המחקר האסטרטגי שלנו TCM, סיק-קי או, אביו של המייסד והמנכ"ל שלנו.

תוצאות המחקר הראו כי הטיפול היה יעיל. כמו Regencell יש לו מטרה להציל חיים, לשפר את רווחתם של חולים ולטפל בצרכים ללא מענה רפואי , Regencell רוצה להפוך את הטיפול הטבעי וההוליסטי שלה זמין לאנשים במצוקה.

ממרץ 2020 עד אוגוסט 2021, Regencell פיתחה  פרוטוקולים ונהלים לניסוי היעילות של EARTH במלזיה ובארצות הברית.

RGC-COV19^TM משתמש במרכיבים טבעיים כדי לעורר את מנגנון הריפוי של הגוף עצמו והתרופה מפחיתה ביעילות את תסמיני קוביד-19 כגון חום, עייפות, שיעול, כאב גרון, נזלת, כאב ראש, בחילה, צמרמורת, נמנום, קוצר נשימה, כאבים מתמשכים בחזה וכאב שרירים. התרופה פועלת כדי (i) להפחית ולסלק את הריר ואת ליחה ממערכת הנשימה העליונה; (ii) להפיג פתוגן ויראלי חיצוני באמצעות הזעות כבדות, שתן וצואה; (iii) חום אנדוגני; (4) לטהר את הכבד; ו-(v) שיפור זרימת הדם בגוף.

על ידי יישום "Sik-Kee Au TCM Brain Theory®"  של מתרגל TCM, RGC-COV19^TM  מסיר קרישי דם מהמוח ומכאן שחזור תפקודי המוח השונים של המטופל.

RGC-COV19^TM (RGCA-CV01) מנוהל במנה אחת של RGCA-CV01-1Na (כ 230 מ"ל) ומנה אחת של RGCA-CV01-2Da (כ 230 מ"ל) בכל פעם, עם מנה אחת של RGCA-CV01-1Na להילקח החל מליל של היום הראשון של הטיפול ומנה אחת של RGCA-CV01-2Da לקחת לאחר ארוחת הצהריים למחרת, עד שהסימפטומים מתפוגגים.

אודות Regencell Bioscience Holdings Limited  ו- Regencell Bioscience Asia Limited: פריצת דרך בנוסחת TCM שנועדה להציל ולשפר חיים

במשך יותר מ -30 שנה, המטפל TCM אשר Regencell Bioscience  שותפים עם טיפל בחולים עם הפרעות נוירולוגיות ומחלות זיהומיות. המועמדים לפורמולת TCM של מתרגל TCM נגזרים מנוסחת בסיס TCM ופורמולה מתכווננת שפותחה על בסיס תורת המוח TCM שלו, המכונה “Sik-Kee Au TCM Brain Theory®”

הן Regencell Bioscience  והן מתרגל TCM מחויבים לתת בחזרה לחברה ומדגימים את הטיפול שלה באמצעות טיפול בחולים, אחריות על ידי שמירה על רמה גבוהה של איכות ויושרה, כבוד על ידי הערכת שותפויות, עבודת צוות והרמוניה ואת ההתלהבות כדי לשפר את חייהם של מקופחים.

מאז הרישום שלה, Regencell Bioscience באמצעות מיזם משותף עם Epic Enterprises Limited, הקימה Regencell Bioscience Asia Limited להציע טיפולים הקשורים לקוביד-19 לחולים במדינותASEAN , הודו, יפן, אוסטרליה וניו זילנד, כמו Regencell Bioscience שואפת להיות מובילת השוק העולמית למתן טיפול טבעי והוליסטי להפרעות נוירולוגיות ומחלות זיהומיות. לקבלת מידע נוסף, בקרו www.regencellbioscience.com וב- www.regencellasia.com

ליצירת קשר:

קשרי משקיעים

James Chung
[email protected]
+852 2155 0823

מקור: Regencell Bioscience Holdings Limited

תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769