BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה

דרוג:

BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה

הרצליה, ישראל, 17 בספטמבר 2024, (BUSINESS WIRE)-

.BeiGene, Ltd (נאסד"ק: BGNE, HKEX: 06160, SSE: 688235), חברת טכנולוגיה גלובלית, הכריזה היום כי משרד הבריאות בישראל אישר את ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב) כתרופה יחידה לטיפול בחולים בוגרים הסובלים מקרצינומה גרורתית של תאי קשקש בוושט (OESCC) לאחר טיפול כימותרפי שיטתי קודם.

"שכיחות הסרטן בישראל ממשיכה לעלות, כאשר גידולים מוצקים מהווים נטל בריאותי משמעותי והגישה של החולים לתרופות מעכבות אלה ממשיכה להיות מוגבלת. האישור שניתן לאחרונה ל-Tevimbra על ידי משרד הבריאות פותח פתח לטיפול חדש וחדשני לחולים הסובלים מקרצינומה של תאי קשקש בוושט (ESCC), המעניק תקווה מחודשת ופוטנציאל לשיפור התוצאות עבור אנשים הסובלים מגידולים ממאירים אלה", אמר איציק מזרחי, המנהל הארצי של BeiGene בישראל. "אנו שמחים על כך שקיבלנו אישור בישראל, המהווה שלב משמעותי במסגרת המשימה שלנו להביא טיפולים חדשניים לחולי סרטן ברחבי העולם".

BeiGene מתמקדת בהרחבת הזמינות של Tevimbra בישראל. לאחרונה הגישה החברה בקשות לאישור טיפולים ראשוניים ושניוניים עבור סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ומתכננת להגיש בקשות עתידיות עבור טיפול ראשון בקרצינומה של תאי קשקש בוושט (OESCC) ובסרטן הקיבה (GC).

BeiGene החלה ביותר מ-17 ניסויים בעלי פוטנציאל המאפשר רישום עם TEVIMBRA, במסגרתם נצפו נתונים חיוביים ב-11 ניסויים אקראיים בשלב 3 ובארבעה ניסויים בשלב 2. במהלך ניסויים אלה הציגה TEVIMBRA את הפוטנציאל שלה להציג שיפורים בעלי משמעות קלינית בכל הקשור לשרידות ולאיכות החיים של מאות אלפי חולי סרטן עם מגוון רחב של סוגי גידולים - במקרים רבים, ללא קשר לסטטוס ה-1(L)-PD - הן התרופה יחידה והן בשילוב עם רכיבים טיפוליים נוספים. עד היום קיבלו למעלה מ-900,000 חולים בכל העולם מרשם ל-TEVIMBRA.

טוסיליזומאב קיבלה את אישורה של הנציבות האירופית עבור ESCC מתקדם או גרורתי לאחר טיפול כימותרפי קודם ב-2023 וחוות דעת חיובית מן הוועדה למוצרים רפואיים עבור שימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית (EMA) בפברואר 2024 כטיפול בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים עם שלוש התוויות.

אודות ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב)

טוסיליזומאב הוא נוגדן חד-שבטי של חלבון נוגד מוות תאי מתוכנן 1 (PD-1) מסוג אימונוגלובין G4 (IgG4) מואנש עם זיקה גבוהה וספציפיות היקשרותית נגד PD-1. הוא מיועד לצמצם למינימום את ההיקשרות לקולטני Fc-gamma (Fcy) על מקרופאגים ומסייע לתאים החיסוניים של הגוף לזהות גידולים ולהילחם בהם.

אודות BeiGene

BeiGene היא חברה גלובלית בתחום האונקולוגיה המגלה ומפתחת טיפולים חדשניים בני-השגה ונגישים יותר לחולי סרטן ברחבי העולם. עם תיק המוצרים הנרחב שלנו, אנו מאיצים את הפיתוח של קו הייצור המגוון של טיפולים חדשניים באמצעות היכולות העצמאיות שלנו ושיתופי פעולה. אנו מחויבים לשיפור מהיר של הגישה לתרופות עבור הרבה יותר חולים הזקוקים להן. הצוות הגלובלי ההולך וגדל שלנו כולל יותר מ-10,000 עובדים בחמש יבשות. למידע נוסף אודות BeiGene, היכנסו ל-www.beigene.com ועקבו אחרינו ב-LinkedIn, X (Twitter לשעבר), Facebook ו-Instagram.

אנשי קשר

למידע נוסף:
לו קרטר
[email protected]


רוזה סוטו
[email protected]

 

מקור: .BeiGene, Ltd

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire

 

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769


תגיות של המאמר: BeiGene | TEVIMBRA |

כתבות נוספות בקטגוריה טיפוח, בריאות וספורט

Recursion מכריזה על אישור ה-FDA לבקשת חקירה ליישום תרופה חדשה עבור REC-1245, פוטנציאל לשחיקת RBM39 ראשון מסוגו לגידולים מוצקים ולימפומה מועשרים בסמנים ביולוגיים Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה
Curium מכריזה על שותפות אסטרטגית עם PeptiDream לטיפול ממוקד מטרה בסרטן הערמונית ביפן Curium (קוריום), מובילה עולמית ברפואה גרעינית, הוד
דיקור סיני כמענה הטבעי לתסמונת קדם-וסתית דיקור סיני עשוי להיות התשובה לנשים הסובלות מתסמונת
Minovia Therapeutics מודיעה על אישור ה- FDA לבקשת IND לניסוי קליני שלב Ib של MNV-201 בתסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון נמוך Minovia Therapeutics Ltd, חברת ביו-פרמצבטיקה בשלב
אנטרה ביו ו-OPKO Health מעדכנות על תוצאות PK/PD של טבליות פפטיד Oxyntomodulin פומיות (GLP-1/Glucagon) המיועדות להשמנת יתר והפרעות מטבוליות אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), ("אנטר
דו"ח חדש של קרן Access to Medicine חושף עד כמה מאמצי הגישה של חברות התרופות הממוקדות במטופלים הם יעילים הדו"ח האחרון של קרן Access to Medicine בוחן לראשונ
Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה
הצלחת השוק העולמי של HemoHim נובעת מבקורת איכות קפדנית HemoHim מזון פונקציונלי בריאותי שפותח על ידי Kolma
EB613 של אנטרה, טיפול ראשון בטבליות במינון חד יומי PTH (1-34) המיועד לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה- נבחר להצגה בכנס השנתי ASBMR 2024 –צפוי גם עדכון מרכזי לגבי SABRE אנטרה ביו Entera Bio Ltd (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה
קובעי המדיניות צריכים להכיר בטיפולי בריאות למניעה עצמית #SelfCareIsHealthcare בניסיון הקמפיין להתמודד עם אתגרי הבריאות העולמיים הפדרציה העולמית לטיפול עצמי (GSCF) The Global Self
Kolmar Korea משתפת פעולה עם Amazon כדי לתמוך בהתרחבות הגלובלית של חברות  K-beauty Kolmar Korea (KRX: 161890) משלבת כוחות עם אמזון ((
CSL Behring מכריזה על שני חולים ראשונים שטופלו ב- HEMGENIX® (etranacogene dezaparvovec) טיפול גנטי להמופיליה B באירופה מובילת הביוטכנולוגיה העולמית CSL Behring (ASX: CSL
רמות המתח הנפשי צונחות ברחבי העולם, אך היקף החוויות השליליות עולה בארצות הנמצאות במשבר בשנת 2023 העולם היה נגוע בסכסוכים - המלחמה בין אוק
Allecra Therapeutics ו-Acino חתמו על הסכם רישוי ואספקה ​​בלעדיים עבור EXBLIFEP®, האנטיביוטיקה החדשנית של Allecra באזור מועצת שיתוף הפעולה של מדינות המפרץ ודרום אפריקה Allecra Therapeutics ו-Acino הודיעו על חתימה על הס
Mary Kay Inc מציגה ממצאים חדשים בתחום טיפוח העור והשימוש בכלי חישוב לזיהוי רגישות העור מרי קיי Mary Kay Inc., חברה גלובלית ומובילה בתחום
מה עדיף: גמלת סיעוד, ביטוח סיעודי או פנסיית נכות? רבע מבני הגיל השלישי צפויים להיות סיעודיים בשלב כל
Adalvo מקבלת את האישור הגנרי הראשון באיחוד האירופי עבור עט הזרקה מלא מראש של לירגלוטייד Adalvo מכריזה על אישור DCP המוצלח עבור עט מילוי מר
ממודעות לפעולה ביום הכבד השומני העולמי היום מציינים את יום הכבד השומני העולמי השביעי (לשע
חדשנות פורצת דרך לחברת הביוטכנולוגיה בונוס ביוגרופ חדשנות פורצת דרך לחברת הביוטכנולוגיה בונוס ביוגרופ
יום הטבק העולמי: התמודדות עם "מגיפת התפיסה המוטעית" ביום העולם הזה ללא טבק, World Vapers Alliance (WV
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)