דרוג:

קנזינגטון, מרילנד ושורשים, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE):

Galimedix Therapeutics, שמפתחת פתרונות חדשים למחלות עיניים וניוון עצבים, הציגה סקירה כללית על הנתונים שנחשפו עד היום על התרכובת הניסיונית החדשנית הטובה מסוגה שלה GAL-101, שבמודלים של חיות מנעה באופן מתמשך ממולקולות בטא עמילואיד שלא מקופל נכון להצטבר לצורות רעילות במבחנה, ומנטרלת את יכולתן להיות רעילות לרקמות עצביות. המצגת גם כללה נתוני בטיחות וסבילות חיוביים מהמחקר שלב 1 של החברה באנשים בריאים ובחולי גלאוקומה. הנתונים האלה הוצגו בכנס Glaucoma 360 ב-1 בפברואר 2019 בסן פרנסיסקו על ידי המנהל המדעי הראשי, הרמן ראס, M.D., Ph.D..

"הראנו שמונומרים שלא מקופלים נכון של בטא עמילואיד יוצרים במהירות אוליגומרים רעילים שממלאים תפקיד משמעותי בהתקדמות של מחלות עיניים, כולל גלאוקומה והצורה היבשה של ניוון מקולרי בגלל גיל (AMD יבש). הראנו שמנגנון הפעולה הייחודי של GAL-101 מונע את ההתקדמות הזאת ובמקום זאת יוצר התקבצויות אמורפיות, או כתמים, שהם שפירים בעין", אמר ד"ר ראס. "הנתונים הפרה קליניים האלה, יחד עם תוצאה חיובית במחקר שלב 1, אפשרו לנו לפתח תוכנית שלב 2, שעבורה אנחנו עכשיו בשלב התכנון וגיוס הכסף".

הנתונים הפרה קליניים הראו ש-GAL-101 מגיע לרשתית עם סף ריפוי גדול מפי 30 בתוך 5 דקות ממתן טיפות העיניים, ונשאר שעות רבות, עם השפעה שהתקיימה במשך שבועות. יתר על כן, הנתונים הראו שרידות של יותר מ-90 אחוז של תאי גנגליון של הרשתית בהשוואה לבקרה (p<0.05), כשחזרו על הניסוי פעמים רבות. בנוסף, החברה ביצעה ניסויים שלב 1 שהראו בטיחות וסבילות גם בנבדקים בריאים (n=40) וגם בחולי גלאוקומה (n=30).

אודות GAL-101

MRZ-99030 היא תרכובת קניינית שמיועדת למנוע את ההיווצרות של כל הצורות של אוליגומרי בטא עמילואיד רעילים, על ידי קשירה עם אפיניות גבוהה למונומורי הבטא עמילואיד שלא מקופל נכון לפני שהם יכולים ליצור אוליגומרים מסיסים רעילים. אלה יכולים אז להתלכד במהירות לצורות אמורפיות, שאינן יריעות בטא, שאנחנו מכנים "כתמים". "הכתמים" האלה לא מזיקים. מעניין שאחרי שנוצרו, "הכתמים" הראו יכולת לאסוף מונומורי בטא עמילואיד שלא מקופל נכון נוספים אפילו בהיעדר מולקולות MRZ-99030 נוספות, באמצעות מנגנון התרבות עצמית. אפקט "הטריגר" החדשני הזה, שמוגן על ידי תיק הפטנטים של גלימדיקס, גורם לאפקט פעולה מתמשך שנמשך הרבה יותר זמן מהזמן שמתן יחיד של התרופה נשאר ברמות ריפוי ברשתית, ופוטנציאלית מאפשר לחולים משטר מתן במרווחים בין טיפולים מתמשכים ונוחים. כך טיפות העיניים MRZ-99030 עשויות פוטנציאלית לספק מניעה מתמשכת של היווצרות אוליגומרי בטא עמילואיד רעילים, לנקות את המערכת מהגורמים הפתולוגיים האלה, שמחקרים בחיות הראו שזה מוביל לסילוק הדרגתי של משקעי בטא עמילואידים רעילים, וכפי שפוסטר "הנושא החם" הנוכחי הראה, יכולות פוטנציאלית להפחית את החסר העצבי ולשפר את התפקוד.

אודות גלימדיקס

גלימדיקס, שבסיסה בארצות הברית וישראל, היא חברת תרופות עיניים שלב 2 עם תרופת מולקולות קטנות חדשנית רשומה כפטנט עם מנגנון פעולה חדשני שמטפלת בגלאוקומה ו-AMD תוך שימוש בפלטפורמת החדרה של טיפות עיניים, שעשויה להציע יתרונות בטיחות וציות משמעותיים על פני ההזרקות הישירות לעין שבשימוש נפוץ. לעיתים קרובות משתמשים בטיפות עיניים להחדרת סטרואידים ומולוקלות קטנות אחרות, כמו GAL-101, במחלות רשתית, ומחקרים עם טיפות העיניים של גלימדיקס בקופים הראו שיותר מפי 30 מרמות הריפוי החזויות מגיעות במהירות לרשתית של המודל הקרוב ביותר לבני אדם. נתוני יעילות משכנעים מטיפות העיניים GAL-101 במודלים רלבנטיים של בעלי חיים הראו הגנה עצבית של יותר מ-90%, והתרכובת נתמכת על ידי כמה מומחים מובילים בגלאוקומה ו-AMD יבש שגם תומכים בתכנון של המחקרים שלב 2 המוצעים של החברה.

לגלימדיקס יש רישיון בינ"ל בלעדי מאוניברסיטת תל אביב, בעקבות החזרת רישיון של חברת תרופות גרמנית (מרץ) בגלל שינוי הנהלה והתרחקות אסטרטגית ממדעי המוח. בינתיים, חברי מפתח בצוות של מרץ פארמה שפיתחו את התרכובת עובדים עכשיו עם או עבור החברה. הרישיון גם כולל גרסה מהדור הבא שאולי טובה יותר, שמיועדת להחדרה דרך הפה, עם פוטנציאל לטפל מחלות רשתית ומחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית. 

ליצירת קשר:
Jules Abraham
Core IR
[email protected]
917-885-7378