ידיעות וקומוניקטים של משרדי יחסי ציבור שונים - חיפוש עבור " DREAM U.S."

נתוני המחקר המרכזי של DREAM הוצגו בעדכון המדעי של האגודה הבינלאומית לשינה מושרת 2024

נתוני המחקר המרכזי של DREAM הוצגו בעדכון המדעי של האגודה הבינלאומית לשינה מושרת 2024

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), מודיעה כי נתונים מהמחקר המרכזי של DREAM
Nyxoah מכריזה על מחקר היעילות של DREAM U.S.  שפוגש את נקודות הקצה העיקריות

Nyxoah מכריזה על מחקר היעילות של DREAM U.S. שפוגש את נקודות הקצה העיקריות

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום כי המחקר הפיבוטלי של DREAM U.S. השיג הפחתה מובהקת סטטיסטית בנקודות הקצה הראשיות השותפות של שיעור מגיבי AHI ל-12 חודשים, בהתאם לקריטריונים של Sher, ושיעור מגיבי ODI, שניהם על בסיס ITT.
Nyxoah מכריזה על השגת אבני דרך קליניות ורגולטוריות מרכזיות

Nyxoah מכריזה על השגת אבני דרך קליניות ורגולטוריות מרכזיות

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי החברה השלימה את כל 115 השתלים במחקר הציר שלה DREAM U.S., הגישה את המודול הראשון בהגשת PMA מודולרי והשתילה את המטופל הראשון במחקר המרכזי של ACCCESS בארה"ב.
 Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1

Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי הגוף המדווח של DEKRA אישר את השימוש במערכת Genio® 2.1 מהדור הבא של Nyxoah לחולים באירופה. בדומה לאישור האחרון של Genio® 2.1 על ידי ה-FDA האמריקאי לשימוש במחקר המרכזי של DREAM U.S. IDE, סימן CE זה מתייחס כולו למרכיבים החיצוניים של מערכת Genio® ויהיה זמין לכל המטופלים שקיבלו שתלי Genio®.
1