Nyxoah מדווחת על התוצאות הכספיות והתפעוליות לרבעון השני ולמחצית הראשונה של 2023

דרוג:

מידע מוסדר

 

Nyxoah מדווחת על התוצאות הכספיות והתפעוליות לרבעון השני ולמחצית הראשונה של 2023

 

מון-סן-גיבר, בלגיה, 8 באוגוסט 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

 

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השני ולמחצית הראשונה של 2023.

 

דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים

 

*הוצגו נתוני יעילות של 12 חודשים1 על 34 מטופלי DREAM הראשונים ונתוני בטיחות על כל מטופלי DREAM ב- SLEEP 2023, המראים שיעור מגיבי AHI של 65%, שיעור מגיבי ODI של 76% ובטיחות בהתאם לציפיות. נתונים אלה הם ראשוניים ואינם חד משמעיים של הצלחה סופית של DREAM.

*הגישה את המודול השני בהגשת PMA המודולרית.

*מאמצי טרום-מסחור מואצים בארה"ב, שהתמקדו בגישה לשוק ובהובלה מסחרית.

*המשיכה לרשום את המחקר המרכזי ACCCESS U.S. IDE לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC). השלמת השתל צפויה בשנת 2024.

*דיווחה על מכירות של 1.1 מיליון אירו ברבעון השני וסיימה את הרבעון עם 42 חשבונות פעילים בגרמניה.

*סיימה את הרבעון עם מצבת מזומנים של 84.5 מיליון אירו, וסיפקה תחזית מזומנים צפוי לסוף 2024.

 

"בהיותנו במרחק של פחות מתשעה חודשים מקריאת מחקר DREAM, תשומת הלב שלנו ממשיכה להיות על מעקב אחר מטופלים. אנו מעודדים מאוד הן מנתוני היעילות והן מנתוני הבטיחות המוצגים ב- SLEEP 2023. הגשת ה-PMA המודולרית שלנו נמצאת בעיצומה, כאשר המודול השני הוגש במהלך הרבעון", אמר אוליבייה טלמן, מנכ"ל Nyxoah. "אנחנו בונים מומחיות מסחרית חזקה בשוק הגרמני התחרותי. רשתות הפרסום, קו הסיוע וההפניות שלנו ישירות לצרכן הגדילו את חדירת ה-HGNS ונותנות לנו ביטחון בכניסה לשווקים חדשים".

 

הכנסות

 

ההכנסות הסתכמו ב-1.1 מיליון אירו ברבעון השני שהסתיים ב-30 ביוני 2023, בהשוואה ל-0.9 מיליון אירו ברבעון השני שהסתיים ב-30 ביוני 2022.

 

 

עלות הסחורה שנמכרה

 

עלות הסחורות שנמכרו עמדה על 0.4 מיליון אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2023, המייצגת רווח גולמי של 0.7 מיליון אירו, או שיעור רווח גולמי של 62.2%. זאת בהשוואה לעלות הכוללת של סחורות שנמכרו בסך 0.3 מיליון אירו ברבעון השני שהסתיים ב-30 ביוני 2022, לרווח גולמי של 0.6 מיליון אירו, או שולי רווח גולמי של 64.3%.

 

הוצאות מחקר ופיתוח

 

הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ב-6.6 מיליון אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2023, לעומת 3.5 מיליון אירו בתקופה המקבילה אשתקד, שנבעו מהאצה בפעילות הקלינית, ובראשן תחילת מחקר ACCCESS.

 

הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות

 

הוצאות מכירה, כלליות והנהלה עלו ל-6.2 מיליון אירו ברבעון השני של 2023, לעומת 4.5 מיליון אירו ברבעון השני של 2022. זה נבע בעיקר ממאמצים מסחריים מוגברים בגרמניה ובשווקים אירופיים אחרים, כמו גם השקעות בתשתית התאגידית של Nyxoah. החברה מצפה להמשיך ולהוסיף כוח אדם ברחבי הארגון לקראת ההשקה המסחרית בארה"ב.

 

הפסד תפעולי

 

סך ההפסד התפעולי ברבעון השני של 2023 הסתכם ב-11.9 מיליון אירו לעומת 7.4 מיליון אירו ברבעון השני של 2022. זאת, בשל ההאצה בהוצאות המו"פ של החברה, כמו גם הפעילות המסחרית והקלינית השוטפת.

 

מצב מזומנים

 

נכון ליום 30 ביוני 2023, המזומנים והנכסים הפיננסיים הסתכמו ב-84.5 מיליון אירו, בהשוואה ל-94.9 מיליון אירו ב-31 בדצמבר 2022. סך הוצאות המזומנים עמד על כ-4.8 מיליון אירו בחודש במהלך הרבעון השני של 2023.

 

דו"ח מחצית ראשונה 2023


הדו"ח הכספי של Nyxoah למחצית הראשונה של 2023, כולל פירוט התוצאות המאוחדות, זמינים בדף המשקיעים באתר Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

 

שיחת ועידה ומצגת שידור אינטרנט

 

Nyxoah תקיים שיחת ועידה פתוחה לקהל הרחב היום בשעה 22:30 CET או 16:30 ET. שידור אינטרנט של השיחה יהיה נגיש דרך דף קשרי משקיעים באתר Nyxoah או דרך הקישור הזה: שידור שיחת הרווחים של Nyxoah לרבעון השני של 2023. למי שלא מתכוון לשאול שאלה ניהולית, החברה ממליצה להאזין באמצעות שידור האינטרנט.

 

אם אתם מתכננים לשאול שאלה, אנא השתמשו בקישור הבא:  שיחת הרווחים של Nyxoah לרבעון השני של 2023. לאחר ההרשמה יישלח דוא"ל, הכולל פרטי חיוג וקוד גישה ייחודי לשיחת הוועידה הנדרש כדי להצטרף לשיחה החיה. כדי לוודא שאתם מחוברים לפני תחילת השיחה, החברה מציעה להירשם לפחות 10 דקות לפני תחילת השיחה.

 

שידור האינטרנט המאוחסן בארכיון יהיה זמין להפעלה חוזרת זמן קצר לאחר סיום השיחה.

 

אודות Nyxoah

 

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם. 

 

לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®  קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE  להרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), הנוגדת כיום את הטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE  לאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/

 

אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

 

ליצירת קשר:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
[email protected]
+1 310 310 1313

 

1 כדי שהניסוי יצליח, מתוך 115 החולים, לפחות 63% מהמטופלים צריכים להיות מגיבי AHI ו-ODI במעקב של 12 חודשים.

 

קובץ מצורף

 

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

 

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769


תגיות של המאמר: Nyxoah SA | BETTER SLEEP | Genio |

כתבות נוספות בקטגוריה קריירה ועבודה, כספים ופיננסים

אנדרסן גלובל מחזקת את הקשרים באסיה באמצעות תוספת של חברות לארגון אנדרסן גלובל Andersen Global מוסיפה חברות לארגון ב
אנדרסן גלובל מחוללת שינוי בחברה שותפה בארמניה אנדרסן גלובל Andersen Global מקדמת את יכולותיה באר
EIG MidOcean Energy רוכשת נתח נוסף של 15% ב-Peru LNG מ-Hunt Oil Company MidOcean Energy ("MidOcean"), חברת גז טבעי נוזלי (
משקיע EB5 Capital מקבל אישור גרין קארד קבוע ראשון בפרויקט (JF24) 1900 Half Street EB5 Capital שמחה לדווח על אישור הבקשה הראשון של I-
Akur8 הבטיחה 120 מיליון דולר בסבב גיוס C כדי להאיץ את הצמיחה של מערכת האקטואריה של הדור הבא שלה Akur8, החברה שמאחורי הדור הבא של פתרונות תמחור והז
SCF רוכשת את Newpark Fluids Systems SCF Partners, Inc. (“SCF”) שמחה להכריז על רכישת עס
המגמות העתידיות בתעשיית היופי זמינות בדו"ח חדשנות היופי העולמי החדש של NielsenIQ (NIQ) בתעשיית היופי המתפתחת ללא הרף, למלא ולהבין בקשות מ
Zenas BioPharma מודיעה על תמחור הנפקה ראשונית מורחבת לציבור Zenas BioPharma, Inc (Zenas), (נאסד"ק: ZBIO), חברת
1.7 מיליון משתמשים הצטרפו ל-Bitget באוגוסט, מדגיש הדו"ח החודשי Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המ
ערב הסעודית מציגה השקעות אסטרטגיות בתיירות ב-IHIF Asia, ופותחת דלתות למשקיעים ערב הסעודית מבססת את עצמה במהירות כגוף מוביל בתחום
Recording Academy® מינתה את טיימור מרמרצ'י למנהל פעיל במזרח התיכון ובצפון אפריקה ®‏Recording Academy‏ מינתה את טיימור מרמרצ'י (Taym
השלב הבא באבולוציית המיתוג של Dormer Pramet Dormer Pramet גאה להכריז על חשיפת הזהות המוגדרת מח
CNE Direct, Inc (הפועלת בשם "illumynt") מכריזה על חזרתו של פול נייט לתפקיד המנכ"ל CNE Direct, Inc (הפועלת בשם “illumynt”) שמחה להכרי
קבוצת Nikkiso Clean Energy & Industrial Gases ו-GTT מכריזות על שותפות לקידום שוק שילוח המטענים המונעים בגז טבעי נוזלי קבוצת Nikkiso Clean Energy &Industrial Gases, חלק
Nyxoah מודיעה על השתתפותה בכנסי משקיעים קרובים Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah"
TOM FORD הודיעה על מינוי היידר אקרמן לתפקיד מנהל קריאטיב ‏TOM FORD הכריזה על מינויו המיידי של היידר אקרמן
שוהיי אוטני מתמנה לשגריר החדש של מותג Beats ‏ Beats by Dr. Dre (Beats) הודיעה היום על מינוי שו
משקיעים זרים בפרויקט SouthFace Village at Okemo (JF36) מקבלים אישורי גרין קארד מותנים EB5 Capital שמחה להודיע על שני אישורי הבקשה הראשונ
XTCC משתפת פעולה עם FINMAAL DMCC כדי להציע הזדמנויות לקיזוז פחמן ללקוחות שירותים פיננסיים XTCC, חברה המתמחה במכשירים פיננסיים סחירים הקשורים
Blackstone הכריזה על הסכם לרכישת AirTrunk בעסקה בשווי 24 מיליארד דולר אוסטרלי קרנות המנוהלות בידי Blackstone Real Estate Partner
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)