BaroPace מקבלת אישור למחקר קליני ראשון בבני אדם

דרוג:

BaroPace מקבלת אישור למחקר קליני ראשון בבני אדם

סממיש, וושינגטון, 25 ביולי 2023, (BUSINESS WIRE):

BaroPace, Inc., חברת טכנולוגיה רפואית שממוקדת בשימוש בלחץ דם לצורך ויסות קוצבי לב בקרב מטופלים עם כשלי לב הסובלים מאי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור ויתר לחץ דם, הכריזה היום כי קיבלה אישור מהארגון המרכזי לבקרת תקני סמים (CDSCO) של הודו לערוך מחקר קליני RelieveHFpEF-II בהודו.

RelieveHFpEF-II הוא מחקר היתכנות אקראי, מוצלב, ראשון בבני אדם שעושה שימוש במערכת הלולאה הסגורה מוגנת הפטנט של החברה הפועלת בזמן אמת, PressurePace, לצורך ויסות קוצב לב לבבי במטרה לשפר את הסבילות בפעילות גופנית, את תחושת הרווחה ואת בקרת לחץ הדם עבור מטופלים שסובלים מאי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור (HFpEF) הקשור ביתר לחץ דם – כשל הלב הנפוץ ביותר. RelieveHFpEF-II מייצג מספר פריצות דרך אפשריות, לרבות בדיקת מערכת הוויסות הראשונה של קוצב לב המבוססת על לולאה סגורה ועל נתוני לחץ דם ופועלת בזמן אמת, היכולת לקיום אינטראקציה בזמן אמת בין המטופל לבין הלולאה הסגורה לצורך מיטוב הטיפול וכן הדגמה של הבטיחות והיעילות של תכנות מרחוק בזמן אמת של קוצב הלב. גיוס המטופלים הראשונים צפוי ביולי 2023.

"קשרי הגומלין בין קצב הלב לבין לחץ הדם ידועים במשך 200 שנה, אבל עד כה, קוצבי הלב היו עיוורים לכך ולפרמטרים פיזיולוגיים חשובים נוספים", אמר ד"ר מייקל בורנאם, המייסד והמנכ"ל של BaroPace. "היכולת לווסת את קוצבי הלב בזמן אמת על בסיס לחץ דם ואינפוט מבוסס תסמינים בזמן אמת של המטופל יכול לפתוח פתח לעידן חדש של בקרה אוטומטית של התקנים לבביים מושתלים".

לדברי מייקל קויל, חבר מועצת המנהלים של BaroPace וחבר בכיר וותיק בתעשייה הגלובלית של ניהול קצב הלב, "היתרון האינטואיטיבי שיש בשיטת ניהול הקצב הלבבי של BaroPace נובע מן השימוש שהיא עושה בהמודינמיקה של המטופל עצמו לצורך מיטוב הגדרות הקצב של קוצב הלב. מדובר בשיטה חדשנית ביותר בהשוואה לאופן שבו תוכנתו הקוצבים בעבר".

אודות BaroPace

BaroPace, Inc., שנוסדה בשנת 2019, היא חברה של מכשור רפואי בשלב המחקרים הקליניים, שמפתחת מערכות בקרה מבוססות לולאה סגורה של קוצבי לב הפועלות בזמן אמת, לצורך טיפול ביתר לחץ דם שעמיד בפני תרופות ואי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור. PressurePace הוא מכשיר שנמצא בשלב המחקר ואינו מאושר לשימוש מסחרי באף אזור.

למידע נוסף

ג'סיקה בורנאם

[email protected]

 

מקור:BaroPace, Inc.

תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי.

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire

 

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769


תגיות של המאמר: BaroPace |

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

BASF Environmental Catalyst and Metal Solutions זכתה בפרס אדיסון לפטנטים לשנת 2024 צוות המורכב ממדענים של BASF Environmental Catalyst
עיסא עודה, בן 18, ואנטוני סאלח, בן 17 מהרשות הפלשתינית, זכו באתגר היזמות העולמי לנוער של NFTE Global nonprofit Network for Teaching Entrepreneur
Bitget Wallet השיקה ערכת כלים למסחר במטבעות ממ כדי להעצים את הסוחרים ב-Solana בעת זינוק בשוק Bitget Wallet, אפליקציית ארנק ה-Web3 ללא משמורת המ
Advanced Communications and Electronic Systems (ACES) ו-Radisys חותמות על מזכר הבנות להאצת החדשנות והפיתוח של רשתות 5G אלחוטיות פתוחות (ORAN) Advanced Communications and Electronic Systems Com
Xsolla מרחיבה את מיצובה המוביל בתחום החידושים ופיתוחי המשחקים ב-APAC, באמצעות שותפות אסטרטגיות חדשות עם העיר בוסאן וחברת BDAN ‏Xsolla, חברה גלובלית למסחור של משחקי וידאו, מטרו
Recursion  ו- Exscientia, שתי מובילות בתחום גילוי התרופות בתחום הבינה המלאכותית, התאחדו באופן רשמי כדי לקדם את התיעוש של גילוי תרופות השילוב העסקי של שתי חברות גילוי ופיתוח תרופות מבוס
Microsoft Fabric ישנה את איכות הנתונים והשימושיות בכל רחבי הארגון Quantexa, ספקית מובילה בפתרונות מודיעין לקבלת החלט
Anaqua תירכש על ידי Nordic Capital, משקיעה פרטית מובילה בתחום הטכנולוגיה והתשלומים Anaqua, ספקית מובילה של פתרונות ושירותים טכנולוגיי
Tū Ātea ו-Mavenir משתפות פעולה כדי להיות לחלוצות בעתיד הרשתות המשתמשות בנכסי הספקטרום המאורי Mavenir, ספקית תשתיות הרשת בענן הבונה את עתיד הרשת
Cloudera תרכוש את הפלטפורמה של Octopai כדי לספק נתונים מהימנים לאורך כל אחוזת הנתונים בענן ההיברידי Cloudera, הפלטפורמה ההיברידית האמיתית היחידה עבור
Cloudera חושפת סייען בינה מלאכותית חדש שיעזור לשפר את היעילות עבור העוסקים בנתונים Cloudera, הפלטפורמה ההיברידית האמיתית היחידה עבור
Bitget Wallet השיקה תוכנית תמיכה למיני אפליקציות ב-Telegram בהיקף של 20 מיליון דולר בשיתוף עם Foresight Ventures Bitget Wallet, אפליקציית ארנק ה-Web3 ללא משמורת המ
חברת F5 ממנפת את NVIDIA BlueField-3 DPUs כדי להאיץ את אספקת יישומי AI עבור ספקי שירותים וארגונים גדולים חברת F5 ממנפת את NVIDIA BlueField-3 DPUs כדי להאיץ
Xsolla השיקה את הדו"ח לסתיו 2024 על עתיד הגיימינג במכשירים ניידים ופיתוח משחקים: ניתוח נתונים אחרון ומגמות מתפתחות Xsolla, חברה עולמית למסחר במשחקי וידאו, גאה להכריז
דאק קריק מקימה מרכז מצוינות בפולין כדי לשפר את התמיכה הגלובלית בלקוחות Duck Creek Technologies (דאק קריק טכנולוגיות), ספק
11x גייסה 50 מיליון דולר עם סדרה B בהובלת Andreessen Horowitz כדי להאיץ את עידן העובדים הדיגיטליים 11x, המובילה בתחום העובדים הדיגיטליים מונעי הבינה
Synchronoss מחדשת את השותפות עם מפעילה צרפתית מובילה Synchronoss Technologies, Inc. ("Synchronoss" או
Hakeem של Walee Financial Services זכה בפרס המצוינות של פסטיבל הפינטק בסינגפור עבור מוצרי פינטק פורצי דרך Walee Financial Services מכריזה בגאווה כי מוצר הפי
Lantronix מאיצה את מובילות ה-IoT שלה עם רכישה אסטרטגית של פורטפוליו ה-IoT של NetComm Enterprise מבית DZS Lantronix Inc. לנטרוניקס (נאסד"ק: LTRX), ספקית גלו
שימוש ב-Milbros UV Graphs משפר את הבטיחות וההחזרה בניקוי מכלים כימיים Milbros, פתרון של Veson Nautical ומסד הנתונים האמי
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)