אמיליקס פרמצבטיקה מודיעה על הסכם הפצה בלעדי של AMX0035 עם חברת ניאופארם הישראלית

דרוג:

 

אמיליקס פרמצבטיקה מודיעה על הסכם הפצה בלעדי של AMX0035 עם חברת ניאופארם הישראלית

 

- Neopharm מקבלת זכויות בלעדיות למסחור AMX0035 בישראל, עזה, הגדה המערבית והרשות הפלסטינית

 

- ההסכם מסמן את שותפות ההפצה הראשונה של Amylyx מאז האישורים הרגולטוריים וההשקות המסחריות של AMX0035 בארה"ב ובקנדה

 

קיימברידג', מסצ'וסטס, 17 בינואר 2023, (BUSINESS WIRE):

 

Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (נאסד"ק: AMLX) ("אמיליקס" או "החברה") הודיעה היום כי התקשרה בהסכם רישיון והפצה בלעדי עם Neopharm במסגרתו ניאופארם תמסחר, בכפוף לבדיקה ואישור רגולטוריים, AMX0035 (נתרן פנילבוטיראט ואורסודוקסיקולטאורין) לטיפול בטרשת אמיוטרופית צידית (ALS) בישראל, עזה, הגדה המערבית והרשות הפלסטינית.

"הסכם זה עם Neopharm הוא צעד חשוב לקראת הרחבת הזמינות של AMX0035 באזור EMEA (אירופה, המזרח התיכון ואפריקה), אם יאושר", אמר סטפן הופמן-גנדביאן, מנהל כללי וראש EMEA באמיליקס. "הצוות שלנו נשאר איתן במשימה שלנו לעזור לכל אדם זכאי שחי עם ALS לקבל גישה ל-AMX0035, ועבודה עם השותפים הנכונים, כמו ניאופארם, תעזור לנו להגיע למטרה זו במהירות וביעילות האפשרית. החלטה זו התבססה על מספר גורמים, ובהם היכולת למנף אישורים פוטנציאליים באזורים אחרים בתהליך הבדיקה של משרד הבריאות הישראלי כדי לאפשר גישה לזכאים ל-ALS".

ALS היא הפרעה נוירודגנרטיבית מתקדמת וקטלנית ללא הרף הנגרמת על ידי מוות של נוירונים מוטוריים במוח ובחוט השדרה. אובדן נוירונים מוטוריים ב-ALS מוביל להידרדרות בתפקוד השרירים, לחוסר יכולת לזוז ולדבר, לשיתוק נשימתי ובסופו של דבר למוות.

"התוספת של AMX0035 לפורטפוליו שלנו וההזדמנות לשרת את קהילת ה-ALS בישראל ומחוצה לה היא כבוד גדול", אמר אפי שניידמן, מנכ"ל ניאופארם ישראל. "אנו מצפים לעבוד עם Amylyx כדי לשרת אנשים החיים עם ALS שעשויים להפיק תועלת מאפשרות טיפול חדשה וחשובה זו".

על פי תנאי ההסכם, Neopharm תקבל זכויות בלעדיות למסחור AMX0035 באיזור הפעילות ותהיה אחראית לכל ההגשות וההתחייבויות הרגולטוריות הנדרשות לרישום והחזר של AMX0035.

אודות AMX0035

AMX0035 היא תרופה דרך הפה, במינון קבוע, המאושרת לטיפול בטרשת אמיוטרופית צידית (ALS) במבוגרים בארה"ב בשם RELYVRIO™ (נתרן פנילבוטיראט וטאורורדיול) ומאושרת בתנאים בקנדה כ- ALBRIOZA™ (נתרן פנילבוטיראט ואורסודוקסיקולטאורין). בנוסף, סוכנות התרופות האירופית (EMA) בוחנת את בקשת אישור השיווק של החברה עבור AMX0035 לטיפול ב- ALS באירופה. AMX0035 נבחנת לטיפול פוטנציאלי במחלות נוירודגנרטיביות אחרות.

אודות Amylyx Pharmaceuticals

Amylyx Pharmaceuticals, Inc. מחויבת לתמוך וליצור רגעים נוספים עבור קהילת המחלות הנוירודגנרטיביות באמצעות גילוי ופיתוח של טיפולים חדשים וחדשניים. המטה של Amylyx נמצא בקיימברידג', מסצ'וסטס, ויש לה פעילות בקנדה וב-EMEA. למידע נוסף, בקרו בכתובת amylyx.com ועקבו אחרינו בלינקדאין ובטוויטר. למשקיעים, אנא בקרו בכתובת investors.amylyx.com.

אודות Neopharm

ניאופרם, שהוקמה בשנת 1941, היא אחת הספקיות המובילות בישראל של פתרונות משולבים חדשניים בשוק התרופות, הרפואה והבריאות. ניאופרם מתמקדת במכירה ושיווק של תרופות ייחודיות ותרופות יתומות חדשניות ופורצות דרך, כמו גם שירותי בריאות ביתיים בישראל, באמצעות שותפויות עם חברות הביו-פארמה הרב-לאומיות המובילות בעולם. Neopharm היא השותפה המועדפת ומספקת מגוון שרותים תחת קורת גג אחת עבור חברות ביו-פארמה רב-לאומיות המבקשות להיכנס או להרחיב את עסקיהן בשוק התרופות, הרפואה והביוטכנולוגיה בישראל, והיא גאה בפלטפורמה הטובה מסוגה, במוניטין וברקורד ההצלחה שלה להשקה ושיווק של טיפולים חדשניים פורצי דרך בישראל.

הצהרות צופות פני עתיד

הצהרות הכלולות בהודעה לעיתונות זו בנוגע לעניינים שאינם עובדות היסטוריות הן "הצהרות צופות פני עתיד" כמשמעותן בחוק הרפורמה בליטיגציה פרטית בניירות ערך משנת 1995, כפי שתוקן. מכיוון שהצהרות כאלה כפופות לסיכונים ולחוסר ודאות, התוצאות בפועל עשויות להיות שונות באופן מהותי מאלה המובעות או משתמעות מהצהרות צופות פני עתיד כאלה. הצהרות אלה כוללות, בין היתר, הצהרות בדבר תוכניות וציפיות הקשורות להסכם ההפצה הבלעדי של החברה עם ניאופארם; ציפיות לגבי אישורים רגולטוריים ויכולת למנף אישורים רגולטוריים באזורים אחרים; וציפיות לגבי האסטרטגיה ארוכת הטווח שלנו. כל הצהרות צופות פני עתיד בהודעה לעיתונות זו מבוססות על הציפיות הנוכחיות של ההנהלה מאירועים עתידיים והן כפופות למספר סיכונים ואי-ודאות העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות באופן מהותי ושלילי מאלו המפורטות בהצהרות צופות פני עתיד אלה או משתמעות מהן. סיכונים התורמים לאופי הלא ודאי של ההצהרות צופות פני העתיד כוללים: ההצלחה, העלות והעיתוי של פעילויות הפיתוח של תוכנית Amylyx, יכולתה של Amylyx לבצע את האסטרטגיה המסחרית והרגולטורית שלה, התפתחויות רגולטוריות, ציפיות לגבי עיתוי הסקירה הרגולטורית של AMX0035 לטיפול ב- ALS, יכולתה של Amylyx לממן פעולות, וההשפעה של מגיפת קוביד-19 המתמשכת, אי-ודאות מקרו-כלכלית גלובלית וחוסר יציבות גיאופוליטית יהיו על פעילותה של Amylyx, כמו גם על הסיכונים ואי-הוודאות שנקבעו בהגשות של Amylyx לרשות ניירות הערך האמריקאית (SEC), כולל הדוח הרבעוני של Amylyx בטופס 10-Q  לרבעון שהסתיים ב-30 בספטמבר 2022, וההגשות הבאות ל-SEC. כל ההצהרות צופות פני העתיד הכלולות בהודעה לעיתונות זו מדברות רק נכון לתאריך שבו הן נעשו. Amylyx אינה מתחייבת לעדכן הצהרות כאלה כדי לשקף אירועים המתרחשים או נסיבות הקיימות לאחר התאריך שבו הן נעשו.

למידע נוסף:

מדיה

Amylyx Media Team
+1 (857) 799-7274
[email protected]

משקיעים

Lindsey Allen
Amylyx Pharmaceuticals, Inc.
+1 (857) 320-6244
[email protected]

מקור: Amylyx Pharmaceuticals, Inc.

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire

 

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769


תגיות של המאמר: Amylyx Pharmaceuticals | AMX0035 | Neopharm | ניאופרם |

כתבות נוספות בקטגוריה קריירה ועבודה, כספים ופיננסים

EVERPRETTY מכריזה על הצלחה ב-GESS 2024 ותופיע בקרוב גם ב-BIG 5 Global EVERPRETTY, יצרנית הרהיטים לבתי הספר המובילה בעולם
אנדרסן מקדמת את פעילות הערכת השווי הגלובלית ב-10 מדינות באזור אסיה-פסיפיק אנדרסן Andersen , חברת השירותים המקצועיים הרב-תחומ
רוזן, יועץ גלובלי המדורג במקום הראשון, מעודד את המשקיעים ב- WM Technology, Inc להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – MAPS משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודדים את משקיעי iLearningEngines, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – AILE משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HUMA משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
התראת מועד לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה - FNA משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
תזכורת למועד לתביעה נגד BMBL: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Bumble Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – BMBL משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
קבוצת Asahi משיקה יוזמת קיימות גלובלית: האתגר קורא לסטארט-אפים ולעסקים בצמיחה להניע חדשנות נטו אפס Asahi Group Holdings, Ltd מכריזה על השקת פלטפורמת
חיפושי נפט וגז בעלי השפעה גבוהה יכולים לצמצם את פליטות הגלובליות של מכלול 1 ומכלול 2 ב-6% בשנת 2030 ההשקעות בחיפושי נפט וגז צנחו בשני שליש בעשור האחרו
אנדרסן גלובל מגיעה לסקוטלנד באמצעות שיתוף פעולה עם חברה אנדרסן גלובל Andersen Global מחזקת את כיסוי פעילות
Nyxoah תשתתף בכנס הבריאות השנתי ה-36 של פייפר סנדלר Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah"
רוזן, משרד עורכי דין מדורג ומוביל, מעודד משקיעים ב- Elanco Elanco Animal Health Incorporated  לקבל ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ELAN רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי דין בי
Corpay Cross-Border מרחיבה את השותפות עם  World Aquatics .Corpay, Inc*, (NYSE: CPAY) חברה גלובלית מובילה בת
תאריך היעד לתביעה נגד MGX: רוזן, עורך דין מוביל, מעודד את משקיעי Metagenomi, Inc להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – MGX רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי דין בי
תאריך יעד לתביעה נגד LLAP: רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד את משקיעי Terran Orbital Corporation לקבל ייעוץ לפני תאריך היעד החשוב של 26 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – LLAP רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי דין בי
התראת תאריך יעד לתביעה נגד POWW: רוזן, משרד עורכי דין מדורג ומוביל, מעודד את משקיעי AMMO, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב ב-29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – POWW משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
רוזן, יועץ השקעות מוביל, מעודד את משקיעי PACS Group Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - PACS משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
מידע למשקיעי WGO: משקיעים ב- Winnebago Industries, Inc. שספגו הפסדים מוזמנים ליצור קשר עם רוזן עורכי דין בנוגע לחקירה מתמשכת נגד החברה (NYSE: WGO) רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי דין בי
הזמנה להשתתף באסיפת בעלי המניות המיוחדת של NYXOAH SA שתתקיים ביום 19 בדצמבר 2024 דירקטוריון החברה מתכבד להזמין את מחזיקי ניירות הער
BYD מדגישה את שיתוף הפעולה החזק עם השותפים בשוק אחסון האנרגיה במהלך כנס השותפים BYD Co. Ltd מרחיבה את תוכנית השותפים לפתרונות של B
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)