ידיעות וקומוניקטים של משרדי יחסי ציבור שונים - חיפוש עבור "Genio"

Nyxoah תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2023 בתאריך 16 במאי 2023

Nyxoah תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2023 בתאריך 16 במאי 2023

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי החברה תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2023 ביום שלישי, 16 במאי 2023, לאחר סגירת השווקים. הנהלת החברה תקיים שיחת ועידה לדיון בתוצאות הכספיות באותו יום החל מהשעה 22:30 CET / 16:30 ET.
Nyxoah תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2022 כולה ב-22 במרץ 2023

Nyxoah תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2022 כולה ב-22 במרץ 2023

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי החברה תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2022 כולה ביום רביעי, 22 במרץ 2023, לאחר סגירת השוק. הנהלת החברה תקיים שיחת ועידה כדי לדון בתוצאות הכספיות באותו יום החל מהשעה 22:30 CET / 16:30 ET.
Nyxoah תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון השלישי של 2022 בתאריך 8 בנובמבר 2022

Nyxoah תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון השלישי של 2022 בתאריך 8 בנובמבר 2022

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי החברה תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון השלישי של 2022 ביום שלישי, 8 בנובמבר 2022, לאחר סגירת השווקים. הנהלת החברה תקיים שיחת ועידה כדי לדון בתוצאות הכספיות באותו יום, החל מהשעה 22:30 CET / 16:30 שעון החוף המזרחי.
Nyxoah תשתתף בכנס השנתי ה-17 של Wells Fargo Securities בתחום הבריאות

Nyxoah תשתתף בכנס השנתי ה-17 של Wells Fargo Securities בתחום הבריאות

Nyxoah SA(נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי החברה תשתתף בכנס השנתי ה-17 לבריאות של Wells Fargo Securities, שיתקיים ב-7-9 בספטמבר 2022, באוורט, מסצ'וסטס. הנהלת Nyxoah תקיים פגישות אחד על אחד עם משקיעים ביום שישי, 9 בספטמבר.
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השני ולמחצית הראשונה של 2022

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השני ולמחצית הראשונה של 2022

Nyxoah SA(נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאות כספיות ותפעוליות לרבעון השני ולמחצית הראשונה של 2022.
 Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1

Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי הגוף המדווח של DEKRA אישר את השימוש במערכת Genio® 2.1 מהדור הבא של Nyxoah לחולים באירופה. בדומה לאישור האחרון של Genio® 2.1 על ידי ה-FDA האמריקאי לשימוש במחקר המרכזי של DREAM U.S. IDE, סימן CE זה מתייחס כולו למרכיבים החיצוניים של מערכת Genio® ויהיה זמין לכל המטופלים שקיבלו שתלי Genio®.
Nyxoah מקבלת אישור IDE של ה-FDA ליזום את מחקר ה-ACCESS של Genio® בחולי קריסה קונצנטרית מלאה

Nyxoah מקבלת אישור IDE של ה-FDA ליזום את מחקר ה-ACCESS של Genio® בחולי קריסה קונצנטרית מלאה

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר פטור ממכשיר ניסיוני (IDE) כדי לאפשר ל-Nyxoah ליזום ניסוי קליני, הנקרא ACCCESS, להערכת השימוש במערכת Genio® לטיפול בחולים מבוגרים עם OSA בינוני עד חמור וקריסה קונצנטרית מלאה (CCC) של החך הרך. ה-FDA ציין בעבר את Genio® כמכשיר פורץ דרך לטיפול בחולי CCC.
ה-FDA אישר את Genio® 2.1 לשימוש במחקר החשוב DREAM US IDE

ה-FDA אישר את Genio® 2.1 לשימוש במחקר החשוב DREAM US IDE

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את השימוש ב-Genio® 2.1, מערכת הדור הבא של Nyxoah, לשימוש במחקר המרכזי DREAM US IDE של החברה. השדרוגים של Genio® 2.1 קשורים לחלוטין לרכיבים החיצוניים של מערכת Genio®, שכן הממריץ המושתל נשאר ללא שינוי.
Nyxoah מודיעה על אישור אינדיקציה של CE-Mark לטיפול בחולים בקריסה קונצנטרית מלאה (CCC)

Nyxoah מודיעה על אישור אינדיקציה של CE-Mark לטיפול בחולים בקריסה קונצנטרית מלאה (CCC)

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי הגוף המודיע DEKRA אישר את האינדיקציה המוצעת של החברה למערכת Genio® לטיפול בחולים בקריסה קונצנטרית מלאה ("CCC"). DEKRA ייחסה את האינדיקציה הטיפולית המעודכנת של Genio® לנתוני מחקר BETTER SLEEP שהוצגו על ידי החברה, והסתמכה כי "תוצאות האפקטיביות ופרופיל הבטיחות הן עבור חולים CCC והן עבור חולים שאינם CCC דומים". חולים,
Nyxoah מכריזה על ייעוד מכשיר פריצת דרך של ה-FDA האמריקני שהוענק למערכתGenio®  לדום נשימה בשינה חסימתית וקריסת קונצנטרית מלאה

Nyxoah מכריזה על ייעוד מכשיר פריצת דרך של ה-FDA האמריקני שהוענק למערכתGenio® לדום נשימה בשינה חסימתית וקריסת קונצנטרית מלאה

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק למערכת גירוי עצבי היפוגלוסל דו-צדדיתGenio® עבור טיפול בחולים מבוגרים עם OSA בינוני עד חמור וקריסה קונצנטרית מלאה (CCC) של החיך הרך.
נתונים קליניים חיוביים ראשונים בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת

נתונים קליניים חיוביים ראשונים בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת

Nyxoah הודיעה על הפרסום של מאמר שמציג את המקרה הראשון של טיפול מוצלח בחולה OSA שסובל מקריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) באמצעות פתרון הגירוי העצבי הדו צדדי הייחודי של Nyxoah 1Genio®.
Nyxoah מקבלת אישור FDA לתאימות MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T

Nyxoah מקבלת אישור FDA לתאימות MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T

Nyxoah מקבלת אישור FDA לתאימות MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T עבור המערכת Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA) - לחצו כאן לפרטים המלאים.
Nyxoah מודיעה על תאימות ל-MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T

Nyxoah מודיעה על תאימות ל-MRI מלוא הגוף 1.5T ו-3T

Nyxoah הודיעה שהחברה קיבלה תווית CE Mark מותנית להדמיית תהודה מגנטית (MRI) עבור טיפול ה-OSA המבוסס על גירוי עצבי הנוכחי שלה Genio® לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה.
השתלה ראשונה בחולה האמריקני במחקר ה-IDE הפיבוטלי DREAM

השתלה ראשונה בחולה האמריקני במחקר ה-IDE הפיבוטלי DREAM

השתלה ראשונה בחולה האמריקני במחקר ה-IDE הפיבוטלי DREAM של המערכת Genio® לטיפול בהפרעות נשימה בשינה (OSA), לחצו כאן לידיעה הרשמית המלאה בנושא.
Nyxoah מקבלת אישור מ-FDA מחקר DREAM שלה

Nyxoah מקבלת אישור מ-FDA מחקר DREAM שלה

Nyxoah S.A מודיעה שמינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר את הבקשה שלה לפטור למכשיר ניסויי (IDE) שמאפשר ל-Nyxoah להתחיל במחקר DREAM הפיבוטלי שלה במערכת Genio® שלה כדי לתמוך באישור שלה בארה"ב.
הקודם עמוד הקודם  1  2  3  4  5