אנטרה ביו מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת 2024 ומספקת עדכונים עסקיים

דרוג:

אנטרה ביו מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת 2024 ומספקת עדכונים עסקיים

ירושלים, 8 בנובמבר 2024, (GLOBE NEWSWIRE) –

אנטרה ביו  Entera Bio Ltd.  (נאסד"ק: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות ועדכונים עסקיים מרכזיים לרבעון שהסתיים ביום 30 בספטמבר 2024.

 

Entera Bio Reports Q3 2024 Financial Results and Provides Business Updates

JERUSALEM, Nov. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), (“Entera” or the “Company”) a leader in the development of oral peptides and small therapeutic proteins, today reported financial results and key business updates for the quarter ended September 30, 2024.

“The third quarter of 2024 drew consistent attention to our pivotal-staged clinical asset, EB613, the first oral PTH(1-34) tablet treatment dedicated to post-menopausal women with high risk osteoporosis. Entera’s proprietary N-Tab™ platform consistently delivered across our oral GLP-2 tablet, oral GLP-1/Glucagon tablet and confidential hypoparathyroidism tablet program. Finally, we are humbled by key additions from around the world to our clinical and scientific advisory board which we view as testament to what we are aspiring to build at Entera,” said Miranda Toledano, Chief Executive Officer of Entera.

Ms. Toledano continued, “We are headed into a busy year end across all programs and keenly anticipating FDA’s potential landmark ruling on the ASBMR-FNIH SABRE regulatory endpoint for osteoporosis drugs, expected in January 2025. Current regulatory guidelines requiring fracture outcomes have curtailed innovation in the treatment of this significant disease due to ethical, time and sizing of studies required to evaluate new treatments. The SABRE work is based on a statistical meta-analysis of over 170,000 patients across 53 randomized clinical studies and 7 osteoporosis drug classes correlating total hip Bone Mineral Density (BMD) to fracture outcomes. We believe that our pivotal program for EB613 is first in line to leverage this pathway. Our recent discussions with patients, regulatory agencies, clinicians and fellow industry colleagues acknowledge the need for new treatments for osteoporosis and, especially, oral anabolic therapy. Osteoporosis is one of the foremost underserved women’s health issues globally, where fracture rates continue to rise and where, despite medical guidelines, efficacious injectable anabolics are used in a minority of patients worldwide. We are developing EB613 to help close this treatment gap.”

Q3 2024 Updates:

EB613: First Oral PTH(1-34) Anabolic Tablet Treatment for Women with Osteoporosis

  • In September 2024, new comparative pharmacological data for EB613 was presented at the American Society for Bone Mineral Research September 2024 (ASBMR 2024) Annual Meeting in Toronto. The abstract was previewed by Dr. Serge Ferrari of Geneva University Hospital in Switzerland in his sneak-peak highlights of cutting-edge clinical abstracts on osteoporosis therapy at ASBMR2024.

First GLP-1/Glucagon Agonist (Oxyntomodulin) Peptide Tablets for Obesity

  • In September 2024, Entera and OPKO Health, Inc. (“OPKO”; Nasdaq: OPK), jointly announced topline pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/PD) results for the oral oxyntomodulin (OXM) tablet program. The program is focused on developing the first oral dual agonist GLP-1/glucagon peptide as a potential once-daily treatment for patients with obesity and metabolic disorders using Entera’s proprietary N-Tab™ platform. Oral OXM exhibited significant systemic exposure across two in vivo models, a favorable PK profile and bioavailability. The high plasma concentrations with prolonged systemic exposure were consistent with the reported half-life for semaglutide (Rybelsus®), the only approved oral GLP-1 analog. Oral OXM showed a statistically significant reduction in plasma glucose levels compared with placebo. Entera plans to present this data together with OPKO at an upcoming clinical conference.

First GLP-2 Peptide Tablets for Short Bowel Syndrome

  • Entera continues pre-IND validation of its oral GLP-2 tablet in partnership with OPKO. Final in vivo PK/PD data is expected in the second half of 2024. This program is being developed as the first potential tablet GLP-2 replacement therapy for patients suffering with Short Bowel Syndrome, a rare and devastating intestinal failure condition. The program may also provide value to other critical conditions of GI inflammation, which is being explored with external parties. 

EB612: First Oral PTH(1-34) Peptide Replacement Therapy Tablets for Hypoparathyroidism

  • Entera continues to collaborate productively with a third party on the oral tablet development of another PTH replacement treatment for hypoparathyroidism.

Financial Results for the Quarter Ended September 30, 2024

As of September 30,2024, Entera had cash and cash equivalents of $6.9 million. The Company expects that its existing cash resources are sufficient to meet its projected operating requirements into the third quarter of 2025.

Research and development expenses for the three months ended September 30, 2024 were $1.5 million, as compared to $1.4 million for the three months ended September 30, 2023. The increase of $0.1 million was primarily due to an increase of $0.5 million in materials required in connection with the optimization processes related to the preparation of the EB613 phase 3 study. The increase was partially offset by a decrease of $0.4 million related to a completed Phase 1 PK, which occurred in 2023.

General and administrative expenses for the three months ended September 30, 2024 were $1.5 million, as compared to $1.0 million for the three months ended September 30, 2023. The increase of $0.5 million was mainly attributable to increases in intellectual property expenses, consultancy fees and share-based compensation.

Operating expenses for the period ended September 30, 2024 were $3.0 million, as compared to $2.4 million for the quarter ended September 30, 2023.

Net loss was $3.0 million, or $0.08 per ordinary share (basic and diluted), for the quarter ended September 30, 2024, as compared to $2.4 million, or $0.08 per ordinary share (basic and diluted), for the quarter ended September 30, 2023.

About Entera Bio

Entera is a clinical-stage company focused on developing oral peptide or protein replacement therapies for significant unmet medical needs where an oral tablet form holds the potential to transform the standard of care. The Company leverages a disruptive and proprietary technology platform (N-Tab™) and its pipeline includes five differentiated, first-in-class oral peptide programs, expected to enter the clinic (Phase 1 to Phase 3) by 2025. The Company’s most advanced product candidate, EB613 (oral PTH (1-34)), is being developed as the first oral, osteoanabolic (bone building) once-daily tablet treatment for post-menopausal women with low BMD and high-risk osteoporosis. A placebo controlled, dose ranging Phase 2 study of EB613 tablets (n=161) met primary (PD/bone turnover biomarker) and secondary (BMD) endpoints. Entera is preparing to initiate a Phase 3 registrational study for EB613 pursuant to the FDA’s qualification of a quantitative BMD endpoint, which is expected to occur by January 2025. The EB612 program is being developed as the first oral PTH (1-34) tablet peptide replacement therapy for hypoparathyroidism. In collaboration with OPKO Health, Entera is also developing the first oral oxyntomodulin, a dual targeted GLP-1/glucagon peptide, in tablet form for the treatment of obesity; and the first oral GLP-2 peptide tablet as an injection-free alternative for patients suffering from rare malabsorption conditions such as short bowel syndrome. For more information, visit www.enterabio.com or follow us on LinkedIn, X (formerly Twitter), Facebook and Instagram.

Contact:

 

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

[email protected]

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

 

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769


תגיות של המאמר: אנטרה ביו | Entera Bio |

כתבות נוספות בקטגוריה קריירה ועבודה, כספים ופיננסים

אנדרסן גלובל משיקה חברה שותפה בקריביים Andersen Global אנדרסן גלובל ממשיכה להותיר חותם בז
אנדרסן גלובל מרחיבה את הכיסוי שלה בפיליפינים עם Gravitas Prime Andersen Global אנדרסן גלובל יוזמת מהלך הרחבה נוסף
אנדרסן גלובל מחזקת את נוכחותה במלטה עם הוספת פירמה לחברה Andersen Global אנדרסן גלובל ממשיכה לחזק את נוכחות
Raiven Capital מציגה את קרן החדשנות מבוססת DIFC מדובאי בשבוע הפיננסים של אבו דאבי ‏Raiven Capital, קרן הון סיכון בשלב מוקדם מציגה בג
eXp Realty השיקה תוכנית שותפות חסות מקומיות לחיזוק ההצלחה הגלובלית של הסוכנים eXp Realty®, "חברת תיווך הנדל"ן שהכי ממוקדת בעולם
NIQ משיקה את דו"חCMO Outlook  לשנת 2025 NIQ, החברה המובילה בעולם לבינת צרכנים, השיקה לאחרו
פסיפיק גרין מרחיבה את טביעת הרגל האוסטרלית לניו סאות' ויילס עם רכישת קרקעות אסטרטגית פסיפיק גרין (Pacific Green), חברה גלובלית לאחסון א
EMGA ארגנה מימון חוב בהיקף 30 מיליון דולר לבנק האוזבקיסטני Ipak Yuli Emerging Markets Global Advisory LLP (EMGA) מודיעה
רוזן, יועץ משפטי מוביל, מעודד את משקיעי Warner Bros. Discovery, Inc להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - WBD משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
רוזן, חברה מובילה, מעודדת את משקיעי Celsius Holdings, Inc.  לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – CELH משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
משרד עורכי הדין רוזן המדורג ראשון מעודד את משקיעי ASML Holding N.V.  לקבל ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ASML משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי
תאריך אחרון לתביעה נגד POWW: רוזן, עורכי דין מובילים, מעודדים את משקיעי AMMO, Inc להבטיח ייעוץ לפני התאריך החשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – POWW משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
חלוץ פעילות האקלים וההומניטריה מוחמד נאשיד זכה בפרס Global Citizen היוקרתי מוחמד נאשיד (Mohamed Nasheed), פעיל זכויות אדם חלו
רוזן, היועץ הגלובלי המדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc.  להבטיח ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HAS משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
Nyxoah – מידע על המספר הכולל של בעלי זכויות ההצבעה וניירות הערך בהתאם לסעיף 15 לחוק מיום 2 במאי 2007 על שקיפות בעל
התראת מועד לתביעה נגד POWW: רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי AMMO, Inc לקבל ייעוץ לפני התאריך החשוב ב-29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – POWW משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי ד
EMGA מבטיחה 210 מיליון דולר מ-EIB עבור BTG Pactual מברזיל Emerging Markets Global Advisory Limited (EMGA) הכ
רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד את משקיעי ASML Holding N.V.   לקבל ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ASML רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי דין בי
היום המועד הסופי לתביעה נגד LLAP: רוזן, יועץ למשקיעים ידוע, מעודד את משקיעי Terran Orbital Corporation לקבל ייעוץ לפני התאריך החשוב של 26 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – LLAP רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי דין בי
התראת דד-ליין למשקיעי ELAN: רוזן, משרד עורכי דין ותיק, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated  לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 6 בדצמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ELAN רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי דין בי
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)