אנדוספן מגייסת את החולה הראשון במחקר ה-IDE TRIOMPHE

דרוג:

הרצליה, 11 בינואר 2021, (BUSINESS WIRE):

Endospan, חלוצה בתיקון אנדו וסקולרי של מחלות קשת אבי העורקים, מודיעה על ההשתלה הראשונה של מערכת הסטנט גראפט בקשת אבי העורקים NEXUS™ בחולה עם מפרצת אבי העורקים החזי כחלק מהמחקר TRIOMPHE בנורפוק, וירג'יניה ב-11 בינואר 2021.

המחקר TRIOMPHE הוא מחקר קליני רב זרועי, רב מרכזי, לא אקראי, פרוספקטיבי כדי להעריך את הבטיחות והיעילות של NEXUS™ בטיפול בנגעים באבי העורקים החזי שכוללים את קשת אבי העורקים. המחקר יגייס 100 חולים ב 30 אתרים.

"תיקון קשת אבי העורקים היה באופן מסורתי אחד האזורים הכי מאתגרים לתיקון מבחינה טכנית", אמר ג'ין מ. פנטון, M.D., FACS, FRCSC, מנהל ניתוחי כלי דם ומנהל התוכנית, EVMS, נורפוק, וירג'יניה. "לחלק מהחולים האלה אין כיום הרבה אפשרויות שאין בהן רמה גבוהה של סיכון", אישר ד"ר כריסטופר ג'. בריירו, מנתח כירורגיית לב-חזה, מנתחי כירורגיית לב-חזה, סנטרה מיד-אטלנטיק, נורפוק, וירג'יניה. "המחקר TRIOMPHE חוקר האם NEXUS™ יכולה להרחיב באופן בטוח התערבויות בפולשנות מגובלת, לחולים שלי תוך הפחתת הסיכון של שבץ, דלף פנימי  ותזוזת המשתל".

"עם החולה הראשון המגויס למחקר ה-IDE TRIOMPHE, אנדוספן מציינת את אבן הדרך הקריטית הבאה לקראת אישור בארה"ב של מערכת התומכנים לתיקון קשת אבי העורקים NEXUS™", אמר קווין מייברי, מנכ"ל. "NEXUS™ תוכננה ספציפית לתיקון אנדו וסקולרי מלא של הקשת כדי לתת מענה לאתגרים הספציפיים של האנטומיה של קשת אבי העורקים. במחקר הזה אנו מתכוונים להוכיח ש-NEXUS™ תספק למנתחים פתרון ישיר בעל פושלנות מוגבלת לתיקון קשת אבי העורקים שמאפשר עקביות בהליכים עם תוצאות אמינות אצל החולים".

יותר מ-120,000 חולים סובלים ממחלות קשת אבי העורקים בבית החזה בכל שנה בארה"ב ואירופה, ורק כ-25% מאובחנים או מטופלים. למרות התפתחויות משמעותיות, תיקון קשת אבי העורקים באמצעות ניתוח פתוח עדיין כרוך בתמותה ותחלואה גבוהות. חולים עם סיכון רב לפני הניתוח או גורמים אנטומיים לא מותווים לניתוח, אבל מורכבות אנטומית והיעדר מכשירים מאושרים לקשת אבי העורקים לעיתים קרובות מנעו תיקון אנדו וסקולרי. זה מקשה על בחירת טיפול או אפילו הופך אותו לבלתי אפשרי עבור חלק מהחולים. הצעת החלופה של תיקון בעל פולשנות מוגבלת מקטינה את הצורך בטיפול הכולל מחזור דם חוץ גופי ואולי היפותרמיה, וזה מתורגם להפחתת זמן ההליך והאשפוז.

אודות אנדוספן

החברה הפרטית אנדוספן, שהמטה שלה בהרצליה (תל אביב), ישראל, היא חלוצה בתיקון אנדו וסקולרי של מחלות קשת אבי העורקים כולל מפרצות ודיסקציות. מערכת שתלי הסטנטים בקשת אבי העורקים NEXUSTM של אנדוספן היא המערכת האנדו וסקולרית המוכנה הראשונה עם אישור CE לטיפול בקבוצה שלא מקבלת מספיק טיפול של חולים שאובחנה אצלם אנוריזמה בקשת אבי העורקים או לידה. תיקון אנדו וסקולרי בעל פולשניות מוגבלת הינו סטנדרט לטיפול במפרצת בטנית באבי העורקים (AAA), אבל עד היום מפרצות ודיסקציות בקשת של הלב הצריכו התערבות פולשנית קרי ניתוח חזה פתוח בעל סיכונים גבוהים ומשך החלמה ממושך. למידע נוסף על אנדוספן, בקרו בבקשה באתר החברה בכתובת www.endospan.com.

מערכת שתלי הסטנטים בקשת אבי העורקים NEXUSTM זמינה כעת למכירה באירופה והיא מיועדת לשימוש מחקרי בארה"ב.

אנשי קשר

Kevin Mayberry
CEO

[email protected]

מקור: Endospan

תגיות של המאמר: 

כתבות נוספות בקטגוריה הייטק וטכנולוגיה

Bitget Wallet השיקה ערכת כלים למסחר במטבעות ממ כדי להעצים את הסוחרים ב-Solana בעת זינוק בשוק Bitget Wallet, אפליקציית ארנק ה-Web3 ללא משמורת המ
Advanced Communications and Electronic Systems (ACES) ו-Radisys חותמות על מזכר הבנות להאצת החדשנות והפיתוח של רשתות 5G אלחוטיות פתוחות (ORAN) Advanced Communications and Electronic Systems Com
Xsolla מרחיבה את מיצובה המוביל בתחום החידושים ופיתוחי המשחקים ב-APAC, באמצעות שותפות אסטרטגיות חדשות עם העיר בוסאן וחברת BDAN ‏Xsolla, חברה גלובלית למסחור של משחקי וידאו, מטרו
Recursion  ו- Exscientia, שתי מובילות בתחום גילוי התרופות בתחום הבינה המלאכותית, התאחדו באופן רשמי כדי לקדם את התיעוש של גילוי תרופות השילוב העסקי של שתי חברות גילוי ופיתוח תרופות מבוס
Microsoft Fabric ישנה את איכות הנתונים והשימושיות בכל רחבי הארגון Quantexa, ספקית מובילה בפתרונות מודיעין לקבלת החלט
Anaqua תירכש על ידי Nordic Capital, משקיעה פרטית מובילה בתחום הטכנולוגיה והתשלומים Anaqua, ספקית מובילה של פתרונות ושירותים טכנולוגיי
Tū Ātea ו-Mavenir משתפות פעולה כדי להיות לחלוצות בעתיד הרשתות המשתמשות בנכסי הספקטרום המאורי Mavenir, ספקית תשתיות הרשת בענן הבונה את עתיד הרשת
Cloudera תרכוש את הפלטפורמה של Octopai כדי לספק נתונים מהימנים לאורך כל אחוזת הנתונים בענן ההיברידי Cloudera, הפלטפורמה ההיברידית האמיתית היחידה עבור
Cloudera חושפת סייען בינה מלאכותית חדש שיעזור לשפר את היעילות עבור העוסקים בנתונים Cloudera, הפלטפורמה ההיברידית האמיתית היחידה עבור
Bitget Wallet השיקה תוכנית תמיכה למיני אפליקציות ב-Telegram בהיקף של 20 מיליון דולר בשיתוף עם Foresight Ventures Bitget Wallet, אפליקציית ארנק ה-Web3 ללא משמורת המ
חברת F5 ממנפת את NVIDIA BlueField-3 DPUs כדי להאיץ את אספקת יישומי AI עבור ספקי שירותים וארגונים גדולים חברת F5 ממנפת את NVIDIA BlueField-3 DPUs כדי להאיץ
Xsolla השיקה את הדו"ח לסתיו 2024 על עתיד הגיימינג במכשירים ניידים ופיתוח משחקים: ניתוח נתונים אחרון ומגמות מתפתחות Xsolla, חברה עולמית למסחר במשחקי וידאו, גאה להכריז
דאק קריק מקימה מרכז מצוינות בפולין כדי לשפר את התמיכה הגלובלית בלקוחות Duck Creek Technologies (דאק קריק טכנולוגיות), ספק
11x גייסה 50 מיליון דולר עם סדרה B בהובלת Andreessen Horowitz כדי להאיץ את עידן העובדים הדיגיטליים 11x, המובילה בתחום העובדים הדיגיטליים מונעי הבינה
Synchronoss מחדשת את השותפות עם מפעילה צרפתית מובילה Synchronoss Technologies, Inc. ("Synchronoss" או
Hakeem של Walee Financial Services זכה בפרס המצוינות של פסטיבל הפינטק בסינגפור עבור מוצרי פינטק פורצי דרך Walee Financial Services מכריזה בגאווה כי מוצר הפי
Lantronix מאיצה את מובילות ה-IoT שלה עם רכישה אסטרטגית של פורטפוליו ה-IoT של NetComm Enterprise מבית DZS Lantronix Inc. לנטרוניקס (נאסד"ק: LTRX), ספקית גלו
שימוש ב-Milbros UV Graphs משפר את הבטיחות וההחזרה בניקוי מכלים כימיים Milbros, פתרון של Veson Nautical ומסד הנתונים האמי
Bitget רושמת את Swell (SWELL) ב-Launchpool, Poolx ו-Spot עם 23,440,000 אסימונים כפרסים Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המ
MLL Legal בוחרת בפלטפורמת משרדי עורכי הדין AQX של Anaqua כדי לשפר את ניהול הקניין הרוחני ולהניע יעילות תפעולית Anaqua, הספקית המובילה של טכנולוגיית ניהול חדשנות
הוסף תגובה 
תגובות  ( תגובות)