דרוג:
נס ציונה, ישראל, 4 בדצמבר 2018 (GLOBE NEWSWIRE) :
סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שהיא התקשרה בהסכם שישי לשיתוף פעולה עם פריגו ישראל, חברה מסונפת של Perrigo Company plc ("פריגו") (NYSE; TASE: PRGO), לפיתוח, ייצור ומסחור של מוצר גנרי פוטנציאלי.
כמו בהסכמים הקודמים של סול-ג'ל עם פריגו, פריגו תבקש אישור רגולטורי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) עבור המוצר הגנרי הפוטנציאלי הזה. אם FDA תאשר, פריגו הסכימה למסחר את המוצר הגנרי הפוטנציאלי בארצות הברית. סול-ג'ל ופריגו יחלקו את הוצאות הפיתוח ואת הרווחים הגולמיים שיופקו מהמכירות של המוצר הגנרי הפוטנציאלי, אם יאושר.
"סול-ג'ל צופה שבניית תיק של מוצרים גנריים פוטנציאליים עם הסכמים מסחריים חיוביים יכולה להשלים את צנרת המוצרים הממותגים שלה ואולי תתרום תרומה משמעותית להכנסה התפעולית של החברה", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האסטרטגיה הזאת נשאה פרי לראשונה בינואר האחרון כשפריגו קיבלה אישור זמני מ-FDA עבור קרם איברמקטין 1%, שפותח בשיתוף פעולה עם סול-ג'ל. פריגו הייתה השנייה שהגישה בקשה, ונכון להיום קיבלה את האישור הזמני היחיד שדווח עבור קרם איברמקטין 1% ואין גילוי פומבי על מגיש שלישי ל-FDA", הוסיף ד"ר סרי-לוי.
אודות פריגו
Perrigo Company plc, חברת בריאות גלובלית, נותנת ערך ללקוחות ולצרכנים שלה על ידי הספקת Quality Affordable Healthcare Products®. פריגו, שהוקמה ב-1887 כאורזת של תרופות ביתיות, בנתה מודל עסקי ייחודי שהתיאור הטוב ביותר שלו הוא התכנסות של חברת מוצרי צריכה שנעה מהר, ארגון שמייצר תרופות באיכות גבוהה ורשת שרשרת אספקה ברמה עולמית. פריגו היא היצרנית הגדולה ביותר בעולם של מוצרי בריאות ללא מרשם (OTC) וספקית של פורמולות לתינוקות לשוק המותגים של חנויות. החברה היא גם ספקית מובילה של מוצרי OTC ממותגים ברחבי אירופה, וגם יצרנית מובילה של תרופות מרשם "טופיקליות מורחבות". פריגו, שהמטה שלה באירלנד, מוכרת את מוצריה בעיקר בצפון אמריקה ואירופה, וגם בשווקים אחרים, בכללם אוסטרליה, ישראל וסין. בקרו את פריגו באינטרנט בכתובת (http://www.perrigo.com).
אודות סול-ג'ל טכנולוגיות
סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements. These statements are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statement, including but not limited to, the following: the fact that we have and expect to continue to incur significant losses; our need for additional funding, which may not be available; our ability to complete the development of our product candidates; our ability to obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates in our target markets and the possibility of adverse regulatory or legal actions relating to our product candidates even if regulatory approval is obtained; our ability to rely on data from our Phase II TWIN trial to advance the development of SIRS-T; our ability to commercialize our product candidates; our ability to obtain and maintain adequate protection of our intellectual property; our ability to manufacture our product candidates in commercial quantities, at an adequate quality or at an acceptable cost; our ability to establish adequate sales, marketing and distribution channels; acceptance of our product candidates by healthcare professionals and patients; the possibility that we may face third-party claims of intellectual property infringement; the timing and results of clinical trials that we may conduct or that our competitors and others may conduct relating to our or their products; intense competition in our industry, with competitors having substantially greater financial, technological, research and development, regulatory and clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and personnel resources than we do; potential product liability claims; potential adverse federal, state and local government regulation in the United States, Europe or Israel; and loss or retirement of key executives and research scientists. These and other important factors discussed in the Company's Annual Report on Form 20-F filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 26, 2018 and our other reports filed with the SEC could cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release. Any such forward-looking statements represent management’s estimates as of the date of this press release. While we may elect to update such forward-looking statements at some point in the future, we disclaim any obligation to do so, even if subsequent events cause our views to change.
למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
גלעד ממלוק
סמנכ"ל כספים
+972-8-9313433
אשת קשר למשקיעים:
פטרישה ל. בנק
+1-415-513-1284 תגיות של המאמר:
|
|