MMATech- התפתחות מהפכנית בתחום החלפת הירך

דרוג:

בשל עלייה עקבית בתוחלת החיים, יותר אנשים זקוקים לניתוח להחלפה מלאה של מפרק הירך, תחום המוערך במיליארדי דולרים בשנה, עם למעלה ממיליון ניתוחים המבוצעים מדי שנה ברחבי העולם להחלפה מלאה של מפרק הירך. אחת הבעיות העיקריות בחומרים המשמשים כיום לשתלי ירך היא השחיקה הגבוהה בין חלקי המשתל, שחיקה המובילה לסיבוכים קשים, לרבות כאבים עזים, דלקות ואף להתרופפות השתל המאלצת ביצוע ניתוח חוזר בחלוף כ- 10 שנים. בעייתיות רבה נוצרה במשתלי מתכת משהתברר כי השחיקה בין חלקי המתכת הובילה לשחרור יוני מתכת הנספגים ברקמות, חודרים למחזור הדם ועלולים להיות מסרטנים ורעילים. לכן נעשים מאמצים רבים למצוא חומרים עמידים המהווים תחליף יעיל ובטוח למתכת.

MMATech מפתחת רכיבים העשויים מפוליאימיד מהפכני, ™1MP, שפותח במקור לתעשיית התעופה והחלל. החומר התרמוסטי משלב חוזק יוצא דופן, סיכה עצמית, עמידות מצוינת בפני חיכוך ובלאי ועמידות בפני התעייפות החומר, זחילה ונגיפה וכך מספק אורך חיים גדול יותר של רכיבים בשתלי המפרקים. החברה קיבלה אישור CE ו- 13485 OIS  לטכנולוגיה בשנת 2011.

מחקרים טרום-קליניים וקליניים שבוצעו על ידי MMATech הצביעו על כך שמאפייני החומר מונעים היווצרות של חלקיקים היכולים להיספג ברקמות או בדם. במחקר, בו הושתלו עד כה  28 משתלים, התקבלו תוצאות מצוינות. בנוסף, מעקב אחר שתי השתלות שביצעה החברה מלפני כ- 8 שנים, מצביע על יציבות והצלחה מלאה.

"אני מרוצה מאוד מהתוצאות שהתקבלו, המראות שה- ™1MP מעניק למנותחים בטיחות ויעילות", ציינה שמחה סיבוני, מנכ"לית MMATech ואשת מקצוע בתחום הרגולציה, "יש עניין גובר בחברה ובטכנולוגיה. החומר החדשני משפר את איכות החיים, מאריך את התקופה המאופיינת באיכות חיים טובה בכ-25-30 שנה ומאפשר, לראשונה, לבצע החלפה מלאה של מפרק הירך במטופלים צעירים. חומר זה מצטיין בבטיחות מפני שאיננו מתבלה והינו אינרטי לחלוטין ומתאים לכל מערכות הגוף.  החברה שוקדת כיום על פיתוח רכיבים למשתלים נוספים ובהם משתל ברך, זאת מתוך אמונה כי ל-  ™1MP עתיד מזהיר בתחום המשתלים האורתופדיים. "

MMATech יוצאת בקרוב לסבב גיוס השקעות בכדי להוסיף ולפתח את הטכנולוגיה שלה, להרחיב את הניסוי הקליני לתחום משתלי הברך ולהגיש את הטכנולוגיה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).