ריל אימג'ינג קיבלה אישור רגולטורי אירופאי (CE Mark) לשווק מכשיר מהפכני לבדיקת סקר לסרטן השד

דרוג:

חברת ריל אימג'ינג הודיעה שקיבלה אישור רגולטורי אירופאי (CE Mark) לשווק את מכשיר ה- Real Imager 8 המשמש להערכת סיכונים להימצאותו של גידול ממאיר בשד. המכשיר, שאינו חושף את הנבדקת לקרינה מייננת, מבצע סריקה לא-פולשנית להדמיה תפקודית של השד, ובעזרת שימוש במספר  סמנים ביולוגיים בתמונות ההדמיה, מספק לרופא הערכת סיכונים להימצאותו של גידול ממאיר בשד.  זהו מכשיר ההדמיה הראשון מסוגו בעולם, בתחום דימות השד המבוסס על הערכת סיכונים ואינו דורש מומחיות של רופא לפענוח תמונות ההדמיה. נבדקת עם תוצאה חיובית תעבור בדיקת הדמיה דיאגנוסטית לאיתור, אבחון וטיפול בגידול.

"אנו שמחים מאד להגיע לאבן דרך זו, פרי מחקר ופיתוח של מספר שנים. פיתחנו את הטכנולוגיה הזו על מנת לענות על המגבלות של הממוגרפיה, במיוחד עבור נשים עם שד צפוף" אומר מייקי יואלי, מנכ"ל החברה, ומוסיף: "תוצאות הניסוי הרב-מרכזי שערכנו בישראל והמצגת המדעית שלנו שהוצגה בכנס הרדיולוגיה החשוב ביותר בארה"ב זכו לתהודה רבה בעולם הרפואי. כיום, החברה מבצעת ניסויים קליניים במרכז הרפואי שיבא ובמכון קרולינסקה בשבדיה. אין תימה, שהעולם הרפואי מחפש פתרונות יצירתיים על מנת לשפר את בדיקת הסקר לסרטן השד, המסתמכת כיום על ממוגרפיה או אולטראסאונד, שתי בדיקות המבוססות על הדמיה אנטומית. האישור הרגולטורי באירופה יאפשר לנו להגיע מהר למכירות וכן לבצע מחקרים נוספים באזורים נוספים בעולם כמו סין והודו".

תוצאות הניסויים הקליניים במכשיר ה- Real Imager 8 הראו רגישות גבוהה להערכת סיכונים להימצאותו של גידול ממאיר בשד, ובמיוחד עבור נשים עם מרקם שד צפוף. המכשיר אינו בא להחליף את הרופא, אלא לסייע לו להחליט על הטיפול הקליני המתאים לנבדקת. "הפרדוקס בסרטן הוא שהגוף שלנו מפתח סביבת מחייה נוחה לגידול,  על-ידי  יצירת כלי דם ומאפשר לו אספקה שוטפת של חומרי מזון, חמצן וויטמינים, וזאת מבלי לדעת שהאיבר הזה יבוא יום אחד להורגו." מוסיף ד"ר דוד יצחקי, סמנכ"ל המו"פ של החברה. "התמקדנו בפיתוח טכנולוגיה שתאפשר לנו לזהות את השינויים הפיזיולוגיים שהסרטן מייצר בגוף. שינויים אלה חלים בעת שהגידול קטן ובמרבית המקרים אינו מופיע בבדיקות אנטומיות המקובלות כיום. הבדיקה שפתחנו נותנת תוצאה על סמך הערכה משוכללת של סמנים ביולוגיים בתמונות ההדמיה, ושונה מהותית מבדיקות סקר אחרות, המבוססות על דגימות דם, שתן או צואה, בדיקות שהממסד הרפואי שבע מהן לאור אחוז גבוה של תוצאה חיובית שגוייה."

ניתן למנוע את סרטן השד אם אפשר להעריך מי תפתח אותו. "מטרתנו", מוסף ד"ר יצחקי, "היא להמשיך ולפתח את הטכנולוגיה למעקב אחר העלייה בסיכון לסרטן, שכן אם נוכל לגלות מי תפתח סרטן, אפשר יהיה למנוע את התפתחותו ע"י טיפול תרופתי ובכך להוריד משמעותית את שכיחותו באוכלוסייה."

אודות Real Imaging

Real Imaging , חברה ישראלית שפיתחה פתרון המשמש להערכת סיכונים להימצאותו של גידול ממאיר בשד. מכשיר ה- Real Imager 8, שאינו חושף את הנבדקת לקרינה מייננת, מבצע סריקה לא-פולשנית להדמיה תפקודית של השד, ובעזרת שימוש במספר  סמנים ביולוגיים בתמונות ההדמיה, מספק לרופא הערכת סיכונים להימצאותו של גידול ממאיר בשד.  זהו מכשיר ההדמיה הראשון מסוגו בעולם, בתחום דימות השד המבוסס על הערכת סיכונים ואינו דורש מומחיות של רופא לפענוח תמונות ההדמיה. נבדקת עם תוצאה חיובית תעבור בדיקת הדמיה דיאגנוסטית לאיתור, אבחון וטיפול בגידול.

למידע נוסף בקרו באתר החברה: WWW.realimaging.com