אנטרה ביו מינתה את המנהלת המסחרית של סאנופי, חיה טייטל לדירקטוריון שלה

דרוג:

אנטרה ביו מינתה את המנהלת המסחרית של סאנופי, חיה טייטל לדירקטוריון שלה

ירושלים, 7 ביוני 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

אנטרה ביו בע"מ  Entera Bio Ltd (NASDAQ: ENTX), ("אנטרה" או "החברה"), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי מינתה את חיה טייטל, ראש זיכיון ההשתלות העולמי של סאנופי לדירקטורית בלתי תלויה לדירקטוריון החברה.

"אנחנו נרגשים שחיה הצטרפה למועצת המנהלים שלנו", אמרה מירנדה טולדנו, מנכ"לית Entera. "עם יותר מ-30 שנות ניסיון בבניית ארגונים מסחריים מובילים בתעשייה בתחומי הפארמה והביוטק, חיה מביאה נקודת מבט ותיקה וייחודית לדירקטוריון אנטרה. אנו מאמינים כי הרקורד של חיה בהובלת מוצרים בשלבים מאוחרים באמצעות אישור רגולטורי למוכנות מסחרית, יישום אסטרטגיות תשלום וערוצים עבור שוברי קופות, כולל מוצרים בתחום בריאות האישה, יהיה רב ערך ככל שנמשיך להכין את האסטרטגיה הגלובלית שלנו הקשורה לתוכנית שלב 3 של EB613 ולצנרת העתידית שלנו. אנו שמחים כי חיה, בנוסף לוועדה המייעצת הקלינית והרגולטורית הקיימת שלנו, מכירה בפוטנציאל של EB613 ובמיצובו הייחודי לשנות את הפרדיגמה עבור נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס. אלופים אלה הם בעלי חשיבות עליונה כדי להכין כראוי את הצלחת התוכניות שלנו".

"אנטרה מחפשת לעשות שינוי אמיתי עם טכנולוגיית הפלטפורמה ומוצרי הליבה שלה באזורי מחלה מרכזיים עם צורך משמעותי שלא נענה, במיוחד עם EB613 לנשים בסיכון גבוה לשברים, יש מעל 100 מיליון נשים ברחבי העולם שיכולות להיות מועמדות לטיפול חשוב זה", אמרה חיה טייטל. "עקבתי מקרוב אחר ההתפתחות הרגולטורית של אנטרה ואחר התקדמות התוכנית הזו ואני מצפה לעבוד עם מועצת המנהלים וצוות ההנהלה כשאנטרה נכנסת לשלב מרכזי זה עבור EB613. אני גם נרגש לקראת המועמדים לצנרת שנבחרו, כאשר נראה כי הפלטפורמה של אנטרה מספקת פורמט מיני טאבלט פשוט ופורץ דרך עבור מטופלים לניהול פעיל טוב יותר של בריאותם, כגון GLP-2 ו-PTH עבור היפופאראתירואידיזם".

לחיה טייטל למעלה מ-30 שנות ניסיון ניהולי גלובלי בתחום הביופארמה, המסחר והאסטרטגיה.  חיה טייטל מכהנת כיום כראש זיכיון ההשתלות העולמי של סאנופי, שם היא אחראית על הגדלת הצמיחה והרווחיות בזכיינות. לפני תפקידה בסאנופי, שימשה גב' טייטל כמנהלת המסחרית הראשית של Kadmon Pharmaceuticals, LLC, שם תרמה להשקת Rezurock®, משנת 2013 ועד שנרכשה על ידי סאנופי תמורת 1.9 מיליארד דולר בנובמבר 2021. גב' טייטל הובילה גם את הוועדה המסחרית המנהלת של דירקטוריון קדמון. החל משנת 1997, גב' טייטל מילאה תפקידי ניהול מסחריים שונים בעלי ותק הולך וגדל בג'ונסון אנד ג'ונסון בתחומים טיפוליים רבים, כולל אונקולוגיה, אימונולוגיה, נוירולוגיה ובריאות האישה. לחיה טייטל תואר שני במדעים, פרמקולוגיה (PharmD equivalence) מאוניברסיטת טמפל ותואר ראשון במדעים, רוקחות וביולוגיה מבית הספר לרוקחות של האוניברסיטה העברית בירושלים.

אודות אנטרה ביו

אנטרה מובילה בפיתוח מקרומולקולות הניתנות דרך הפה, כולל פפטידים וחלבונים טיפוליים אחרים. החברה מתמקדת בצרכים רפואיים משמעותיים שטרם קיבלו מענה, כאשר טיפול פשוט בתחליפי מיני-טבליות במתן דרך הפה טומן בחובו פוטנציאל לשנות את סטנדרט הטיפול. המוצרים המתקדמים ביותר של החברה, EB613 לטיפול באוסטיאופורוזיס לאחר גיל המעבר בסיכון גבוה ו-EB612 לטיפול בהיפופאראתירואידיזם, נמצאים בפיתוח קליני. EB613 הוא הטבליה האוראלית הראשונה, פעם ביום, של hPTH סינתטי (1-34), (טריפראטיד), המורכבת מאותו רצף של 34 חומצות אמינו בדיוק כמו הזרקת טריפארטיד תת עורית יומית,  Forteo® הדורש זריקות SC יומיות. מחקר שלב 2 מבוקר פלצבו במינון של טבליות מיני EB613 (n= 161) פגש נקודות קצה ראשוניות (PD/סמן ביולוגי) ומשניות (BMD באופן תלוי מינון והוצג בכנס השנתי של ASBMR 2021. מחקר פאזה 1 PK  של פורמולציות PTH חדשניות מתוכנן לרבעון ראשון של 2023 כדי לוודא היתכנות של מועמד היפו חדש (לניסוח קודם היו נתוני שלב 2a  חיוביים שהוכרזו ב-2015 ופורסמו ב-JBMR 2019) ולאינדיקציה פוטנציאלית נוספת. למידע נוסף על אנטרה ביו, בקרו בבקשה באתר www.enterabio.com.

הערת אזהרה לגבי הצהרות צופות פני עתיד

Various statements in this press release are “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements (other than statements of historical facts) in this press release regarding our prospects, plans, financial position, business strategy and expected financial and operational results may constitute forward-looking statements. Words such as, but not limited to, “anticipate,” “believe,” “can,” “could,” “expect,” “estimate,” “design,” “goal,” “intend,” “may,” “might,” “objective,” “plan,” “predict,” “project,” “target,” “likely,” “should,” “will,” and “would,” or the negative of these terms and similar expressions or words, identify forward-looking statements. Forward-looking statements are based upon current expectations that involve risks, changes in circumstances, assumptions and uncertainties. Forward-looking statements should not be read as a guarantee of future performance or results and may not be accurate indications of when such performance or results will be achieved.

Important factors that could cause actual results to differ materially from those reflected in Entera’s forward-looking statements include, among others: changes in the interpretation of clinical data; results of our clinical trials; the FDA’s interpretation and review of our results from and analysis of our clinical trials; unexpected changes in our ongoing and planned preclinical development and clinical trials, the timing of and our ability to make regulatory filings and obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates; the potential disruption and delay of manufacturing supply chains; loss of available workforce resources, either by Entera or its collaboration and laboratory partners; impacts to research and development or clinical activities that Entera may be contractually obligated to provide; overall regulatory timelines; the size and growth of the potential markets for our product candidates; the scope, progress and costs of developing Entera’s product candidates; Entera’s reliance on third parties to conduct its clinical trials; Entera’s expectations regarding licensing, business transactions and strategic collaborations; Entera’s operation as a development stage company with limited operating history; Entera’s ability to continue as a going concern absent access to sources of liquidity; Entera’s ability to obtain and maintain regulatory approval for any of its product candidates; Entera’s ability to comply with Nasdaq’s minimum listing standards and other matters related to compliance with the requirements of being a public company in the United States; Entera’s intellectual property position and its ability to protect its intellectual property; and other factors that are described in the “Cautionary Statements Regarding Forward-Looking Statements,” “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” sections of Entera’s most recent Annual Report on Form 10-K filed with the SEC, as well as the company’s subsequently filed Quarterly Reports on Form 10-Q and Current Reports on Form 8-K. There can be no assurance that the actual results or developments anticipated by Entera will be realized or, even if substantially realized, that they will have the expected consequences to, or effects on, Entera. Therefore, no assurance can be given that the outcomes stated or implied in such forward-looking statements and estimates will be achieved. Entera cautions investors not to rely on the forward-looking statements Entera makes in this press release. The information in this press release is provided only as of the date of this press release, and Entera undertakes no obligation to update or revise publicly any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except to the extent required by law.

למידע נוסף:

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

Email: [email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769