Impulse Dynamics מכריזה על השתלים הבינלאומיים הראשונים של מערכת המיני החכמה של Optimizer באיטליה
|
דרוג:
Impulse Dynamics מכריזה על השתלים הבינלאומיים הראשונים של מערכת המיני החכמה של Optimizer באיטליה
מרלטון, ניו ג'רזי, 14 ביוני 2022, (GLOBE NEWSWIRE) :
Impulse Dynamics, חברת מכשור רפואי בשלב מסחרי המתמקדת במתן טיפול CCM לאנשים עם אי ספיקת לב (HF), הודיעה היום כי השתלים הראשונים באירופה עבור מכשיר Optimizer® Smart Mini שהושק לאחרונה הושלמו באיטליה. החברה הכריזה על השקת הטכנולוגיה החדשה ב-29 באפריל 2022, ועל השתלים הראשונים בארה"ב ב-10 במאי 2022.
ד"ר סטפנו גואראצ'יני, ראש המחלקה לקרדיולוגיה בבית החולים סינרג'ו קאסה די קורה פייראנג'לי בפסקארה, איטליה, תיאר את ניסיונו בטיפול ב-CCM ואת השקפתו על מערכת ה- Optimizer Smart Mini לאחר השתל הראשון. "החל משנת 2019, הייתה לנו הזדמנות להשתיל מכשירי אופטימיזציה במספר מטופלים עם אי ספיקת לב. אנו מאמינים בטכנולוגיה ורואים בטיפול CCM את האפשרות היחידה עבור חולים רבים הסובלים מאי ספיקת לב. אנו נרגשים כעת להיות קשורים למוסד האירופי הראשון שהשתיל את מכשיר Optimizer Smart Mini החדש ומצפים לחוויות ניהול המטופלים הפשוטות אך המתקדמות יותר במהלך השתלים והמעקב בהמשך".
ד"ר ג'ובאני ביסיניאני, מבית החולים קסטרוביאלארי, שהשלים את השתל הראשון שלו כמעט בו זמנית במחוז קוזנצה שבדרום איטליה, אמר כי "טיפול ב-CCM הוא נשק רב עוצמה נגד אי ספיקת לב. הטכנולוגיה החדשנית של ה- Optimizer Smart Mini החדשה יחד עם הצורה הפיזיולוגית הקטנה יותר שלה אפשרו לנו להשיג השתלה יעילה וייזום של טיפול CCM תוך זמן קצר.
במרץ 2022 הודיעה החברה כי מערכת ניהול האיכות שלה קיבלה הסמכה במסגרת תקנת המכשור הרפואי החדשה של האיחוד האירופי. אנו מאמינים כי השקת מערכת Optimizer Smart Mini היא דוגמה לחשיבותה של תשתית גלובלית לתמיכה בחדשנות וגישה טכנולוגית מתמשכת. הרכיבים החדשים של מערכת Optimizer Smart Mini חשובים באותה מידה בשווקים בינלאומיים, כולל סוללה נטענת עם אורך חיים של 20 שנה וטכנולוגיה פנימית חדשה עם תכנות משופר ופוטנציאל לניטור מרחוק בתכנון קטן יותר כדי להקל על הליך השתלה עבור מטופלים ורופאים.
"הקצב של הפריסה הבינלאומית הזו משקף את המחויבות שלנו לספק חדשנות שרלוונטית לחולים ברחבי העולם", אמר ד"ר מטאוש זלבסקי, MD, סגן נשיא בינלאומי של Impulse Dynamics, "מרגש לראות באיזו מהירות נוכל להגדיל את הגישה לטכנולוגיה חדשה וטובה יותר המציעה תקווה ליותר חולים החיים עם אי ספיקת לב".
Optimizer Smart Mini מספקת טיפול CCM, המורכב מפולסים חשמליים המופעלים על הלב בין פעימות הלב ומשמשת לשיפור הביצועים של התכווצות שרירי הלב, נתון שגורם ללב לעבוד בצורה יעילה יותר מבלי להגדיל את קצב הלב או את צריכת החמצן של שריר הלב. טיפול CCM מיושם כיום באירופה כדי להפחית אשפוזים ולשפר את הסבילות לפעילות גופנית, איכות החיים והמצב התפקודי עבור אוכלוסייה גדולה של חולים עם אי ספיקת לב סיסטולית שנותרו סימפטומטיים למרות טיפול רפואי מכוון הנחיות.
עד כה, טיפול CCM כבר שימש לטיפול ביותר מ-7,000 מטופלים ברחבי העולם והוא זמין ב-44 מדינות ברחבי העולם. הטיפול נחקר בכמעט 2,000 מטופלים והופיע ביותר מ-100 מאמרים בכתבי עת שעברו ביקורת עמיתים. כמו כן, נערכים מחקרים מתמשכים לבחינת הבטיחות והיעילות של CCM לחולים הסובלים מאי ספיקת לב עם שבר פליטה בחדר שמאל בין 40% ל-60%.
אודות Impulse Dynamics
Impulse Dynamics מחויבת לעזור לספקי שירותי רפואה לשפר את חייהם של אנשים עם אי ספיקת לב על ידי שינוי אופן הטיפול. החברה מתמקדת במתן טיפול CCM הקנייני שלה, המועבר על ידי מכשיר Optimizer Smart של החברה, טיפול שזכה לאישור ה-FDA, לשיפור איכות החיים של חולי אי ספיקת לב מוגדרים. טיפול ב-CCM הוא בטוח, יעיל וזעיר פולשני עבור חולי אי ספיקת לב רבים, שבאופן אחר עומדות בפניהם מעט אפשרויות יעילות .[1]
למידע נוסף, בקרו בכתובת www.ImpulseDynamics.com או עקבו אחר החברה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.
הצהרות צופות פני עתיד
This press release contains forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this press release are forward-looking statements. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as ‘‘may,’’ ‘‘will,’’ ‘‘should,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘anticipate,’’ ‘‘could,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘target,’’ ‘‘project,’’ ‘‘contemplate,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘potential’’ or ‘‘continue’’ or the negative of these terms or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning potential benefits of CCM therapy, and the absence of risks associated therewith; the ability for CCM therapy and our products to fill a significant unmet medical need for patients with heart failure; and the short-term and long-term benefits of the Optimizer Smart Mini and CCM therapy in patients with heart failure, as well as to the physicians treating those patients. These forward-looking statements are based on management’s current expectations and involve known and unknown risks and uncertainties that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. Other important factors that could cause actual results, performance or achievements to differ materially from those contemplated in this press release include, without limitation: the company’s future research and development costs, capital requirements and the company’s needs for additional financing; commercial success and market acceptance of CCM therapy; the company’s ability to achieve and maintain adequate levels of coverage or reimbursement for Optimizer Smart and Optimizer Smart Mini systems or any future products the company may seek to commercialize; competitive companies and technologies in the industry; the company’s ability to expand its indications and develop and commercialize additional products and enhancements to its current products; the company’s business model and strategic plans for its products, technologies and business, including its implementation thereof; the company’s ability to expand, manage and maintain its direct sales and marketing organization; the company’s ability to commercialize or obtain regulatory approvals for CCM therapy and its products, or the effect of delays in commercializing or obtaining regulatory approvals; FDA or other U.S. or foreign regulatory actions affecting us or the healthcare industry generally, including healthcare reform measures in the United States and international markets; the timing or likelihood of regulatory filings and approvals; and the company’s ability to establish and maintain intellectual property protection for CCM therapy and products or avoid claims of infringement. The company does not undertake any obligation to update forward-looking statements and expressly disclaims any obligation or undertaking to release publicly any updates or revisions to any forward-looking statements contained herein. These forward-looking statements should not be relied upon as representing the company’s views as of any date subsequent to the date of this press release.
[1] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5494150/
קבצים מצורפים
למידע נוסף:
Rex Richmond, Director (Media Relations)
Impulse Dynamics
856-642-9933
Harriss Currie, CFO (Investor Relations)
Impulse Dynamics
856-642-9933
Ian Segal, Public Relations
Impulse Dynamics
856-642-9933
*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire
לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769 |
| © כל הזכויות שמורות למערכת פרסום הודעות יחסי ציבור | בניית אתרים ע"י  |