אלוקס פארמסוטיקלס מקבלת השקעה של 6 מיליון דולר מ-MIP ו-DCS

סן דייגו ורחובות, וסיאול, קוריאה, 26 ביוני 2017, (BUSINESS WIRE):

Korea Investment Partners (KIP), DSC Investments, סביון תרפיוטיקס אינק. (OTCQB: SVON) ואלוקס פארמסוטיקלס בע"מ, חברה בשלב הקליני שמפתחת תרופות למחלות גנטיות שנגרמות על ידי מוטציות פסק, הודיעו על השקעה של 6 מיליון דולר באלוקס פארמסוטיקלס. ההשקעה הזאת הגדילה את גיוס ההון הכולל של סדרה ג' ל-30 מיליון דולר.

את סבב הגיוס הובילו ד"ר פיל פרוסט, OPKO Health Inc. (NASDAQ:OPK), ופונטיפקס, קרן הון סיכון מובילה בתחום מדעי החיים, והיא חלק מעסקת הרכישה שהוכרזה בין סביון ואלוקס.
ב-2 ביוני 2017, סביון ואלוקס הודיעו על חתימת הסכם סופי לעסקת רכישה. לפי תנאי ההסכם, אלוקס תהפוך לחברה בת בבעלות מלאה של סביון. עם השלמת העסקה, סביון תשנה את שמה לאלוקס פארמסוטיקלס, אינק. ובכוונתה להגיש בקשה לרישום המניות שלה למסחר בנאסד"ק.

אלוקס מתכוונת להתחיל במספר מחקרים קליניים של ELX-02, התרופה הפוטנציאלית המובילה שלה שבפיתוח, ומצפה להגיע לאבני דרך קליניות חשובות במהלך 2017 ו-2018 במיוחד בתוכניות הקליניות המובילות בחולי סיסטיק פיברוזיס וציסטינוזיס שנושאים מוטציות פסק.

יונג'ון קים, מנהל בכיר ב-KIP, אמר: "אנחנו שמחים להצטרף ל-OPKO, ד"ר פיל פרוסט, פונטיפקס ואחרים בהשקעה הזאת", ויוהאן קים ב-DSC הוסיף: "יש לנו אמון מלא בתוכניות הקליניות ובהנהלה של החברה, ובעומדת בראשה מנהלת העסקים הראשית והמייסדת השותפה ד"ר סילביה נוימן".

"ELX-02 היא הזדמנות ייחודית להיות פוטנציאלית הטיפול משנה המחלה הראשון לטיפול בקבוצה של מחלות גנטיות הרסניות שנגרמות על ידי מוטציות פסק, שאין להן טיפולים יעילים. אנחנו מקדמים בברכה את KIP/DSC כמשקיעים בסבב גיוס ההון הזה. ההון הזה מאפשר לנו להתחיל במספר מחקרים קליניים של ELX-02 כולל מחקרים שלב 2 בחולי סיסטיק פיברוזיס וציסטינוזיס שנושאים מוטציות פסק. בנוסף, הסכום הנוסף יאפשר לאלוקס יותר גמישות קלינית ובכוונתנו לנסות את התרופה בהתוויות אחרות", אמרה ד"ר סילביה נוימן, מנהלת העסקים הראשית של אלוקס פארמסוטיקלס.

"ELX-02 הראתה השפעות פרמקולוגיות, פרמקודינמיות ופיזיולוגיות בכמה מודלי בעלי חיים של מחלות גנטיות שנגרמות על ידי מוטציות פסק, כולל סיסטיק פיברוזיס, ציסטינוזיס, ניוון שרירים על שם דושן (DMD), תסמונת רט ו-MPS I".

ELX-02 היא הזדמנות ייחודית להיות פוטנציאלית הטיפול משנה המחלה הראשון לטיפול בקבוצה זאת של מחלות הרסניות, שאין להן טיפולים יעילים.
RM Global Partners יעצה לאלוקס בעסקה שלעיל.

Korea Investment Partners (KIP) היא חברת הון סיכון מובילה עם יותר משלושים שנות ניסיון במתן הון סיכון ליזמים נועזים וחדשנים שרוצים לשנות את העולם. Korea Investment Partners משקיעה בחלוצים מובילים. KIP מפקחת על 26 קרנות הון סיכון והשקעות פרטיות עם נכסים מנוהלים כוללים של 1.44 מיליארד דולר. החברה פועלת בכל העולם מהמשרד הראשי שלה בסיאול עם משרדים נוספים בשנגחאי, בייג'ינג ופאלו אלטו.

DSC Investment היא חברת הון סיכון שמנוהלת על ידי מנהלים ושותפים מקצועיים מנוסים עם ניסיון רב בהשקעות בשלב המוקדם ומומחיות מגוונת בתחום. DCS, שמנחה אותה הצהרת המשימה שלה "חלום, מקלט, צדקה" התפתחה לחברה מובילה שידועה בתהליך קבלת החלטות ההשקעה המדויק וללא מגבלות שלה, ומערכת תשלומי התמריץ השקופה. DSC היא חברת הון הסיכון הראשונה שכל חבריה משתתפים כבעלי מניות. היא זכתה בתואר חברת הון הסיכון הטובה ביותר במגזר ההשקעות בשלב המוקדם ב-2015, וזכתה לציון A מהערכת חברת הון הסיכון של SMBA רק שנתיים אחרי הקמתה.

אלוקס פארמסוטיקלס היא חברה בשלב הקליני שמפתחת תרופות ראשונות בקטגוריה הטיפולית למחלות גנטיות שנגרמות על ידי מוטציות פסק. אלוקס הוקמה על ידי ד"ר סילביה נוימן ופונטיפקס, קרן הון סיכון בתחום מדעי החיים.
אצל בערך 3-4% מהילודים יש מחלה גנטית או פגם מולד משמעותי, וכ-12 אחוז מכל המוטציות המדווחות נגרמות על ידי מוטציית פסק. מוטציות פסק מכניסות קודוני פסק מוקדמים לתוך מסגרת הקריאה של הגן. כשהרצף שעבר מוטציה מתורגם לבעיה, החלבון שנוצר לא שלם וקצר מהרגיל. כתוצאה מכך, רוב מוטציות הפסק גורמות לחלבונים לא מתפקדים. מוטציות פסק אחראיות לכמה מהפנוטיפים הכי חמורים במחלות גנטיות ולעיתים קרובות יש להן תוצאים הרסניים באיברי מטרה קריטיים. ELX-02 היא תרופה שגורמת לתרגום לקרוא עד הסוף. טיפול באמצעות קריאה עד הסוף הוא אסטרטגיית טיפול במחלות גנטיות שנגרמות על ידי מוטציות פסק כדי להגדיל את התרגום ולהחזיר את הפעילות של החלבון שהושחת.

ELX-02 היא תרופה שגורמת לתרגום לקרוא עד הסוף (TRID). טיפול באמצעות קריאה עד הסוף הוא אסטרטגיית טיפול במחלות גנטיות שנגרמות על ידי מוטציות פסק כדי להגדיל את התרגום ולהחזיר את הפעילות של החלבון שהושחת.
ELX-02 היא אמינוגליקוזיד סינתטי עם תכונות פרמקולוגיות ייחודיות שפותח ומוטב בתור TRID באמצעות פעילות כימיה רפואית אינטנסיבית בעשר השנים האחרונות.
הושלמו ניסויים פרה-קליניים מקיפים של ELX-02 בחולדות וכלבים ובמודלי בעלי חיים של עכברים של מחלות. אלוקס השלימה מחקר חד מרכזי שלב 1a עם מנות בודדות עולות (SAD) בבוגרים בריאים מתנדבים. המטרה של מחקר זה היא לאפיין את הבטיחות, הסבילות וה-PK של ELX-02 ולאסוף נתונים לתמיכה במחקרים נוספים עם מנות מרובות במתנדבים בריאים נורמליים ובאוכלוסיות נבחרות של חולים. מחקר שלב 1b עם מנות מרובות עולות בבוגרים בריאים (MAD) וכן שני מחקרים שלב 2 בחולי סיסטיק פיברוזיס וציסטינוזיס שנושאים מוטציות פסק יבואו אחרי מחקר ה-SAD של ELX-02.
מחקרים לא-קליניים הראו ש-ELX-02 הוא TRID חזק במספר מודלים של מחלות גנטיות שנגרמות על ידי מוטציות פסק. המודלים האלה כוללים תסמונת רט, MPS I-H, סיסטיק פיברוזיס, ניוון שרירים על שם דושן (DMD) וציסטינוזיס.
תוכנית טוקסיקולוגיה מקיפה בהתאם להנחיה M3 (R2) של ICH הושלמה עבור ELX-02 כדי לתמוך במחקרים הקליניים.

סביון תרפיוטיקס (החברה) היא חברת ביו-פארמה שבונה ומפתחת תיק של תרופות חדשניות, גם מגילוי פנימי וגם מרכישה, לטיפול בסרטן ומחלות חיסוניות. המוצרים הפוטנציאליים של החברה מקורם בכמה פלטפורמות טכנולוגיות קנייניות חשובות: גילוי נוגדנים מבוססי תאים מסודרים בשורות, מבני נוגדנים מאוד ארוכים ו-Chimerasome nanocages. סביון מינפה את הטכנולוגיות האלה כדי לבנות צנרת פיתוח של מוצרים פוטנציאליים חדשניים. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר SevionTherapeutics.com.

אמירות מסוימות בהודעה לעיתונות זאת הן מידע צופה פני עתיד כמשמעותו ב-Private Securities Litigation Reform Act של 1995. התוצאות בפועל יכולות להיות שונות באופן מהותי מאותן אמירות שמובעות או מרומזות בזאת בגלל מגוון של גורמים, כולל אך לא רק: היכולת של החברה להמשיך כעסק חי; היכולת של החברה לממש מימון נוסף; ההתפתחות של טכנולוגיות הנוגדנים של החברה; האישור של בקשות הפטנט של החברה; היכולת של החברה להגן בהצלחה על הקניין הרוחני שלה או לקבל את הרישיונות הנחוצים בעלות שמקובלת על החברה, אם בכלל; היישום המוצלח של תוכניות ושיתופי הפעולה של המחקר ופיתוח של החברה; ההצלחה של הסכמי הרישוי של החברה; הקבלה על ידי השוק של מוצרי החברה; העיתוי וההצלחה של המחקרים המקדמיים, המחקרים הפרה-קליניים והניסויים הקליניים של החברה; התחרות והעיתוי של פרויקטים ומגמות בביצועים תפעוליים עתידיים; והמחיר של המניות הרגילות של החברה בשוק ניירות ערך מעבר לדלפק, וגם גורמים אחרים שמובעים מעת לעת בדוחות התקופתיים שהחברה מגישה לרשות האמריקנית לניירות ערך ("SEC"). כתוצאה מכך, יש לקרוא את ההודעה לעיתונות הזאת יחד עם הדוחות התקופתיים שהחברה מגישה ל-SEC. המידע צופה פני עתיד הכלול בזאת נכון רק לתאריך של ההודעה לעיתונות הזאת והחברה לא מתחייבת לעדכן בפומבי מידע צופה פני עתיד זה כדי לשקף אירועים או נסיבות לאחר מכן.
אנשי קשר
אלוקס פארמסוטיקלס
ד"ר סילביה נוימן, PhD, MBA
מנהלת עסקים ראשית
טל. +972-544-256978
[email protected] 
או
Sevion Therapeutics
ג'יימס שמידט
טל. 858-909-0749
[email protected]

מקור: Sevion Therapeutics, Inc.